体外诊断试剂临床研究教材[最新].ppt
文本预览下载声明
体外诊断试剂的临床研究;体外诊断试剂的种类;临床研究的意义以及目的;临床研究的基本要求;临床研究的基本要求;对临床研究单位以及人员的要求;对照方法或试剂的要求;临床样品的选择;检测方法;诊断试剂的临床评价指标 ;灵敏度;影响灵敏度的因素;特异性;造成非特异性的因素;核酸检测中造成非特异性的因素;污染的处理;精确性(Precision);准确性（accuracy);定量范围;重复性（Reproducibility）;定量试剂的特殊要求;谢谢
显示全部