YY/T 1252-2015总IgE定量标记免疫分析试剂盒.pdf

ICS11.100 C44 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1252 2015 总IE定量标记免疫分析试剂盒 g TotalIE uantitativelabellin immunoassa kit g q g y 2015-03-02发布 2016-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT1252 2015 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由国家食品药品监督管理总局提出。 ( / ) 。 本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 SACTC136归口 : 。 本标准起草单位 中国食品药品检定研究院 : 、 、 、 、 。 本标准主要起草人 孙楠 刘艳 于婷 王玉梅 高尚先 Ⅰ / — YYT1252 2015 总IE定量标记免疫分析试剂盒 g 1 范围 、 、 、 、 本标准规定了总IE定量标记免疫分析试剂盒的质量要求 检验方法 使用说明 标志 标签以及包 g 、 、 。 装 运输 贮存 ( )。 、 本标准适用于进行总IE定量测定的标记免疫分析试剂盒 以下简称试剂盒 包括以酶标记 化 g , 、 、 、 , 学发光标记等标记方法为捕获抗体 以微孔板 管 磁颗粒 微珠和塑料珠等为载体包被抗体 定量测定 总IE的免疫分析测定试剂盒。 g 本标准不适用于: ) 胶体金标记总 试纸条; a IE g b) 用 125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。 2