YY/T 1516-2017泌乳素定量标记免疫分析试剂盒.pdf

ICS11.100 C44 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1516 2017 泌乳素定量标记免疫分析试剂盒 Prolactin uantitativelabellin immunoassa kit q g y 2017-03-28发布 2018-04-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT1516 2017 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 本标准是评价泌乳素定量标记免疫分析试剂盒的依据。 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由国家食品药品监督管理总局提出。 ( / ) 。 本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 SACTC136归口 : 。 本标准起草单位 中国食品药品检定研究院 : 、 、 、 、 、 、 。 本标准主要起草人 于婷 曲守方 黄杰 孙楠 张娟丽 张小燕 高尚先 Ⅰ / — YYT1516 2017 泌乳素定量标记免疫分析试剂盒 1 范围 、 、 、 、 本标准规定了泌乳素定量标记免疫分析试剂盒的要求 试验方法 标签和使用说明书 包装 运输和 贮存。 本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定泌乳素的试剂盒。 ( ); 125 本标准不适用于用胶体金或其他方法标记的半定量测定泌乳素的试剂 如试纸条等 用 等放 I 射性同位素标记的各类泌乳素放射免疫或免疫放射试剂盒。 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是