丙肝防治指南 王东生.ppt

DAAs药物的局限性 DAAs的适应证同时受疾病状态与药物相对禁忌证的影响。部分DAAs的代谢产物对肾功能的影响暂未确定，严重肾功能受损患者的使用需慎重66。DAAs药物是否适宜在儿童中应用也暂不确定，尚需要进一步的研究数据67。 推荐意见 推荐意见3：所有HCV RNA阳性的患者，只要有治疗意愿，无治疗禁忌证，均应接受抗病毒治疗。 推荐意见4：PR方案是我国现阶段HCV现症感染者抗病毒治疗的主要方案，可应用于所有基因型HCV感染同时无治疗禁忌证的患者。 推荐意见 推荐意见5：以DAAs(直接抗病毒治疗)为基础的抗病毒方案包括DAA联合PR，DAAs联合利巴韦林，以及不同DAAs联合或复合制剂，三种方案可涵盖几乎所有类型的HCV感染者。即使医疗资源有限，也要在考虑患者意愿，病情及药物可及性的基础上，再决定优先接受抗病毒治疗的患者。 PR治疗方案 在接受PEG IFN-α联合利巴韦林治疗过程中应根据治疗中病毒应答进行个体化治疗（Response-guided therapy, RGT）。治疗前、治疗4周、12周、24周应采用高灵敏度方法监测HCV RNA以评估病毒应答指导治疗。 PR治疗方案 (1)基因1型或基因6型的治疗方案 ①首先推荐使用聚乙二醇化干扰素联合利巴韦林治疗，基本疗程为48周。 ②普通IFNa联合利巴韦林治疗方案；IFN-α 3-5MU，隔日1次肌肉或皮下注射，联合口服利巴韦林1000mg/d，建议治疗48周。 ③不能耐受利巴韦林不良反应者的治疗方案：可单用普通IFN-α或PEOIFN-α，方法同上。或在医生指导下使用DAAs治疗。 PR治疗方案 (2)基因2型、3型治疗方案 ①聚乙二醇化干扰素联合利巴韦林的治疗方案：这是HCV基因2型或3型的首先推荐方案。利巴韦林给药剂量为每天800mg。但若患者存在低应答的基线因素，如胰岛素抵抗、代谢综台征、重度肝纤维化或肝硬化、年龄软大），利巴韦林则应根据体重给药47, 94, 100。 ②普通IFNa联合利巴韦林治疗方案：IFN-α 3MU每周3次肌肉或皮下注射。联合应用利巴韦林800-1000mg/d．治疗24～48周。 ③不能耐受利巴韦林不良反应者的治疗方案：可单用普通IFN-α或PEG IFN-α。或在医生指导下使用DAAs治疗。 监测和随访 (l)治疗前监测：治疗前应检测肝肾功能、血常规、甲状腺功能、自身抗体、血糖、尿常规、眼底，可检测IL-28B基因分型。 (2)生化学检测：治疗期间每个月检查ALT，治疗结束后6个月内每2月检测1次。即使患者HCV未能清除，也应定期复查ALT。 (3)病毒学检查：在治疗过程中采用敏感、准确的HCV RNA检测方法监测疗效。在基线、治疗4周、12周、24周、48周以及治疗结束后24周，检测血HCV RNA水平有助于监测疗效井指导疗程的决策。 不良反应监测 所有患者在每次随访中都应评估不良反应包括严重乏力、抑郁、失眠、皮肤反应和呼吸困难等。干扰素和利巴韦林对血液学的不良反应包括中性粒细胞减少、贫血、血小板降低和淋巴细胞减少。在开始治疗后的第1个月内应每周检查1次血常规，以后间隔4-8周检查1次直至6个月，然后每3个月检查1次，如遇血细胞明显减低者，可以增加血常规的检测频率。 不良反应监测 所有患者在治疗过程中每12周、治疗结束后每3～6个月检测甲状腺功能，如治疗前就已存在甲状腺功能异常，则应每月检查甲状腺功能。对于老年患者，治疗前应做心电图检查和心功能判断。应定期评估精神状态，对出现明显抑郁症和有自杀倾向的患者，应停药并密切防护，给予相应治疗47, 94, 95, 100。 推荐意见 推荐意见6：-旦确诊为慢性丙型肝炎且血液中检测到HCV RNA．即应进行规范的抗病毒治疗。治疗前应根据病毒载量、基因分型、肝纤维化分期以及有无抗病毒治疗禁忌证等综合评估。(A1) 推荐意见7：在DAA上市前，PEG IFN-α联合利巴韦林仍然是我国目前治疗慢性丙型肝炎主要的抗病毒治疗方案．(AI) 推荐意见 推荐意见8：在接受PEG IFN-α联合利巴韦林治疗过程中应根据治疗中病毒应答进行个体化治疗。治疗前、治疗4周、12周、24周应采用高灵敏度方法监测HCV RNA评估病毒应答以指导治疗。(B1) 推荐意见9：无论何种基因型，如治疗12周HCV RNA下降幅度≤2 log，或24周仍可检测到，则考虑停药．(BI) 推荐意见 推荐意见10：在治疗过程中应定期监测血液学、生化学和HCV RNA以及不良反应等。 (B1) PR治疗未获得SVR (1)病毒复发(virologicaJ relapse)：治疗结束时HCV RNA未检测到，但是停药后24周内出现HCV RNA阳转。 (2)病毒无应答（viroLogical non-re