中药饮片GMP认证前要做的工作.doc

中药饮片GMP认证前要做的工作 监控记录 生产部 车间作业室门牌的制作/安装 设备安装调试、操作培训 作业室/设备状态标志的定制 生产用计量器具（温度计/温控装置、压力表、衡器）的校验 设备验证（验证报告） 工艺验证（验证报告） 批生产记录 设备使用记录 管道色标 QC检验 检验员培训 检验仪器（玻璃器皿）校验 工艺验证用物料的检验 （检验记录、检验报告书） 原药材 辅料 包装材料 试剂配制记录 仪器使用记录 标准品/对照品 保管领用记录 易制毒试剂 保管领用记录 保管领用记录 验证品种中间产品、成品检验（检验记录、检验报告书） 成品留样 （留样登记表、留样观察记录） QA 验证总计划 自检计划 供应商审核 设备/工艺验证 　综合办公室 GMP文件发放登记表 总、质、生学历/职称证明 员工健康档案 培训记录 考试试卷、成绩 员工培训登记 员工培训档案 培训记?? 培训计划 市场部门 物料发放 货位卡 分类帐 入库总帐 温湿度计的检定、安装 工艺验证用原药材、 辅料、包装材料的采购 物料入库初验记录 在库物料状态标志、养护记录 仓库防虫鼠装置的制作安装 仓库门牌标识的制作安装 供应商的索证