国产rhFSH对WHOⅡ类排卵障碍不孕患者促排卵的临床观察的开题报告.docx

国产rhFSH对WHOⅡ类排卵障碍不孕患者促排卵的临床观察的开题报告 一、研究背景 不孕症是妇科临床中的一大难题，其主要表现是不孕不育。其中，排卵障碍不孕是不孕症的主要类型之一。WHO将不孕症分为四类，其中WHOⅡ类不孕症主要是由于排卵障碍引起的不孕不育，占到了不孕症的60%左右。目前，促排卵疗法已成为治疗排卵障碍不孕症的主要方法之一。促性腺激素（FSH）是人体自然产生的一种激素，对于促进卵泡生长发育及促进雌激素的分泌等具有重要作用。然而，某些患者由于FSH的分泌不足，导致排卵功能障碍，而此时可以采用人重组FSH（rhFSH）进行促排卵治疗。 目前市场上的rhFSH药品大多来自于其他国家的进口，其价格昂贵，而国产rhFSH作为刚刚进入市场的新产品，目前还缺乏足够的临床应用数据和证明，因此有必要开展该项研究。 二、研究目的 本研究旨在观察国产rhFSH在WHOⅡ类排卵障碍不孕患者促排卵治疗中的临床疗效及安全性，为国产rhFSH的临床应用提供参考。 三、研究内容 1.研究设计：本研究采用单中心、前瞻性、开放性的观察性研究设计，纳入符合WHOⅡ类排卵障碍不孕诊断标准的女性为研究对象，采用国产rhFSH进行促排卵治疗。 2.研究方法：根据病情严重程度和患者基本情况，采用不同剂量的国产rhFSH进行促排卵治疗，并采用B超等检测方法观察卵泡生长情况，并测定雌激素的水平，以判断治疗效果。同时记录患者的不良反应情况，从而评估其安全性。 3.样本数：根据国产rhFSH临床应用数据，本研究预计纳入100例符合入选标准的女患者。 4.数据分析：采用SPSS 20.0软件对研究数据进行分析，进行统计学处理和资料描述，并对不同治疗剂量、疗效和安全性等指标进行比较分析。 四、研究意义 本研究将为国产rhFSH在临床应用中的推广提供可靠的数据支持，同时也能为临床医生提供更准确的治疗方案，提高患者的生育成功率。