YY/T 1480-2016基于声辐射力的超声弹性成像设备性能试验方法.pdf

ICS11.040.50 C41 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1480 2016 基于声辐射力的超声弹性成像设备性能 试验方法 ㅤㅤㅤㅤ Testmethodsoferformanceforultrasonicelasticitimain euiment p y g gq p basedonacousticradiationforce 2016-07-29发布 2017-06-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT1480 2016 基于声辐射力的超声弹性成像设备性能 试验方法 1 范围 、 、 本标准规定了采用超声弹性仿组织体模检测基于声辐射力的超声弹性成像设备性能的术语 定义 试验装置以及试验方法。 , 本标准适用于采用超声回波成像原理的人体组织弹性成像设备 该设备的施力类型是利用超声波 , ( 产生的聚焦辐射力 测量的弹性参数可以是位移或者剪切波速度 或者剪切波速度通过公式转换成的弹 ), 。 性模量 显示方式可以是测量值或者成像 , 、 超声弹性成像系统的一个参考分类参见附录A 本标准的适用范围是附录中的声辐射力脉冲成像 、 。 点剪切波弹性成像 剪切波弹性成像 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 — 型超声诊断设备 GB10152 2009 B ㅤㅤㅤㅤ / — 超声仿组织体模的技术要求 YY T0937 2014 3 术语和定义 — GB10152 2009界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 基于声辐射力的超声弹性成像设备 ultrasonicelasticitimain euimentbasedonacousticradi- y g