辅料的功能性及其研究方法.PDF

辅料的功能性及其研究方法 李三鸣 沈阳药科大学 广州 2015.11.20 背 景 任意一个给药系统或药物制剂都是由具有生 物活性的主药和具有特定功能的辅料组成的。制 剂中辅料功能的综合就决定了制剂的特点。而辅 料的性质又决定了辅料的功能。因此，深入研究 辅料的功能性与辅料性质的关系，辅料间相互作 用对各自性质和功能性的影响，各因素对功能性 的影响及其影响规律，对于剂型设计和辅料开发 和功能性评价有十分重要理论意义和实际应用价 值。 辅料部分功能性研究方法 1. 崩解功能性研究 2. 表面活性剂的增溶功能性 3. 表面活性剂的润湿功能性 4. 胶凝材料的胶凝功能 常用崩解剂的吸水性 Water uptake Water uptake rate Disintegrants capacity constant ( ml/g) (ml/g · min) PVPP 1.59±0.04 72.13 ±0.23 CMS-Na 7.01 ±0.41 8.94 ±0.52 CMC-Na 5.55 ±0.42 1.72±0.08 L-HPC 2.16 ±0.05 26.66 ±0.37 MCC 1.59±0.09 5.74 ±0.39 SAL 1.95±0.10 0.86 ±0.09 PGS 2.39 ±0.17 0.49 ±0.04 CORN 0.34 ±0.03 8.48 ±0.05 STARCH 吸水量随时间变化 吸水速率与时间的关系 3.5 1.6 PVPP ) ) 3 n 1.4 PVPP i g / m l L-HPC · 2.5 g m 1.2 / ( l L-HPC e m k CMS-Na a 2