第二章药品生产企业管理.pdf

第二章-药品生产企业管理.ppt 第三个问题是关于生产记录的问题。药品的生产过程直接决定药品的质量，因此药品生产记录只有完整准确，才能真实反映药品生产全过程的实际情况，使药品生产的各个环节有效地受到监督和控制。生产记录的完整准确，是药品生产企业客观记录生产实际情况，同时也是企业保证生产药品质量、保护自身合法利益不受损害的重要措施。为了保证药品质量，保障人民用药安全，本法明确了药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》管理、组织生产。其次，规定了药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。此项内容原法没有明确规定。在实践中，有的药品生产企业认为只要生产工艺规程的调整合理、有利于药品生产就可以

2018-10-11 约1.24万字 108页立即下载

第二章药品生产质量管理规范与制剂工程2.pptx 药物制剂工程技术与设备;第一节 GMP的发展及实施;一、国际上GMP的发展及实施 GMP（Good Manufacturing Practices for Drugs）是社会发展中医药实践经验教训的总结和人类智慧的结晶 WHO指出，GMP制度是药品生产全面质量管理的一个重要组成部份，是保证药品质量，并把发生差错事故、混药、各类污染的可能性降到最低程度所规定的必要条件和最可靠的办法。 ;“反应停”事件（19世纪50和60年代）;GMP最初由美国坦普尔大学6名教授编写制订 ;2. GMP的中心思想; 2002年某公司生产某液体制剂时设备清洗???置掉落，被吸到泵

2020-06-15 约4.68千字 161页立即下载

第二章药品及药品管理ppt.ppt 第二章 药品及药品管理 一、药品 2. 药品管理的分类包括：特殊管理的药品（又称控制物质）；由于药品的毒性或其他潜在影响使用不安全的药品；因使用方法的规定（如注射剂），用药时有附加要求，病人使用不安全，需在医务人员指导下使用的药品；新化合物、新药等。 d. 国家基本药物、基本医疗保险药品目录、特殊管理的药品 3. 药品的质量特性和商品特征 4. 药品的来源和发展来源：民间传统医药同源科学如有机化学的发展生物技术的发展酶抑制物偶然发现天然产物分离现有药品的修饰化学和生物学的科研项目随机筛选中国药物的发展：

2016-06-26 约6.74千字 64页立即下载

第二章-药品调剂与药品管理.ppt 10、中国药学会医院药学专业委员会推荐的国内药历格式，不包括 A、正文 B、基本情况 C、病历摘要 D、用药记录 E、用药评价配伍题 1、沟通的技巧A.认真聆听B.关注特殊人群C.注意掌握时间D.注意语言的表达E.注意非语言的运用 1 、沟通的时间不宜过长，提供信息不宜过多 2 、沟通时多使用服务用语、通俗易懂的语言、短句子和开放式提问方式 2、(中国药学会医院药学专业委员会推荐药历的模式与内容)A.主治医师签名B.同时合并应用的药品C.主要实验室检查数据D.对药物治疗的建设性意见E.患者生活习惯和联系方式 1 、基本情况包括 2 、归属用药记录的是 3 、归

2018-06-21 约1.97万字 99页立即下载

第二章药品及药品管理.pptx 第二章药品及药品管理汇报人：XXX2025-X-X 目录1.药品概述 2.药品研发 3.药品生产与质量管理 4.药品经营与流通 5.药品使用与合理用药 6.药品监督管理法规 7.药品安全与风险管理 8.国际药品管理 01药品概述药品的定义与分类药品定义药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质。根据我国《药品管理法》规定，药品分为处方药和非处方药两大类。药品分类药品按照用途可以分为化学药品、生物制品、中药、中成药等。其中，化学药品是指通过化学合成或半合成方法制得的药物，如抗生素、抗病毒药物等；生物制品是指由微生物、细胞、组织或人体

2025-04-14 约5.86千字 10页立即下载

范文第二章 药品的仓储管理.ppt 最新. 第二章 药品的仓储管理最新. * 内容提要一、药品仓库的种类二、药品分类储存的方法三、药品仓库的设置四、药品仓库的布局五、药品仓库经济指标管理六、仓库设备管理最新. * 国家关于药品的几种认证 GSP（Good Supplying Practice ）：药品经营质量管理规范 GAP（Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs，中药材GAP）：中药材生产质量管理规范 GMP（Good Manufacture Practice ）：药品生产质量管理规范 GCP（Good Clinical Pract

2020-10-22 约2.32千字 21页立即下载

第二章-药品监督管理.ppt 第二章 药品监督管理;处方药;;;一、药品的定义;中药材;放射性药品;;;;;（四）、国家基本药物、医疗保险用药、新农合用药、公费医疗用药 ;（五）、特殊管理药品;;;;一、药品监督管理的性质和作用;;;二、药品监督管理的行政主体和行政法律关系;;（二）药品监督管理的行政法律关系;三、药品监督管理的行政职权和行政行为;（二）药品监督管理的行政行为;实施药品管理法律;;丹麦药典;;;（二）《中华人民共和国药典》;1;;;三、药品质量监督检验; 省级以上药品检验机构根据有关规定对药品注册申请人所申请注册的药品（新药、仿制药、进口药等）进行的样品检验和药品标准复核。;四、药品质量公告;学习

2019-03-01 约小于1千字 37页立即下载

第二章药品管理组织机构.doc 第二章 药品管理组织机构教学目的要求掌握我国药品监管机构的设置掌握执业药师制度熟悉药品生产经营行业管理机构以及药学教育、科研和社会团体了解国外药品管理机构的职能教学重点和难点我国药品监督管理组织机构设置执业药师制度第一节我国药品监督管理组织我国药品监督管理机构演进历史 1949 年药政管理处 1953年药政管理司隶属于卫生部 1957年药政管理局 1978年，国家医药管理局－－国务院直辖下的卫生部代管局，将中西药品、医疗器材生产、供应

2016-05-22 约3.61千字 8页立即下载

第二章药品的仓储管理(3yk0xpxwe.ppt (五)地室(洞穴)库房：具有温湿度变化小、夏季防高温、冬季防低温(冻结)的功能。这类库房应有良好的密闭隔湿性能，配备有效的空气调节(排风)和去湿器等设施，使库内相对湿度保持在60％～70％。地室(洞穴)与外界连接处，也应建成“缓冲室”，防止夏季商品出库受温差过大而受潮。 (六)专储商品库房：按照部分药品的特殊性能或同类性能以及经济价值等保管要求，分别设置专储库房集中保管，可加强管理，既能符合《药品管理法》的储藏要求，又能开展合适的养护措施，方便作业。 1．毒麻品库房：系毒性、麻醉品中药的专储库房。是根据《药品管理法》和相关毒性药品、麻醉药品管理方法等法规要求而设置的。库房一般属于小型，有坚固的

2018-08-26 约7.14千字 53页立即下载

第二章药品管理组织机构.doc 第二章 药品管理组织机构教学目的要求掌握我国药品监管机构的设置掌握执业药师制度熟悉药品生产经营行业管理机构以及药学教育、科研和社会团体了解国外药品管理机构的职能教学重点和难点我国药品监督管理组织机构设置执业药师制度第一节我国药品监督管理组织我国药品监督管理机构演进历史 1949 年药政管理处 1953年药政管理司隶属于卫生部 1957年药政管理局 1978年，国家医药管理局－－国务院直辖下的卫生部代管局，将中西药品、医疗器材生产、供应

2017-06-11 约3.61千字 8页立即下载

药综第二章药品调剂与药品管理习题解析.docx 药综第二章药品调剂与药品管理习题解析 ??##一、习题（一）最佳选择题 1.以下有关处方具有法律性的叙述中，不正确的是（） A.药师具有审核、调配处方权 B.医师具有诊断权和开具处方权 C.因开具处方造成医疗事故，医师负有相应的法律责任 D.因调配处方造成医疗差错，药师负有相应的法律责任 E.因处方造成医疗差错，医师、药师都负有相应的法律责任 2.依据处方的含义及其重要意义，属于处方的医疗文书是（） A.临床诊断书 B.药品出库单 C.病区领药单 D.病区用药医嘱单 E.患者化验报告单 3.以下对各类处方的描述中，不正确的是（） A.普通处方印刷用纸为白色，右上角无标注 B.第二类精神药品处

2025-04-04 约6.09千字 18页立即下载

第二章生产与生产率管理.ppt 第二章 生产与生产率管理;☆教学内容;第一节 企业生产运作;生产的本质;1、从管理角度分;加工装配型生产：产品由零部件组合装配而成，零部件可以在不同的地方分别制造，加工过程呈相对独立状态，物料运动呈离散状态。机床、汽车、计算机流程型生产：生产过程中物料是均匀、连续地按一定工艺顺序运动的。化工、炼油、造纸、水泥;钢铁制造企业是典型的流程制造企业;3、按组织生产的特点分;1）大量生产工作地固定地完成一道或几道工序，工作地专业化程度很高。便于采用流水生产，生产效率高，生产周期短，成本低，但缺少灵活性。;流水线型生产;3）单件和小批量生产工作地经常变动地完成很不固定的工作的生

2017-04-28 约1.14千字 39页立即下载

第二章药品生产质量管理规范与制剂工程91.pptx 二、制药机械设备（一）分类制药机械的分类：按GB/T15692 分为8类。（1）原料药设备及机械：如中药、生物制药、化学制药设备等（2）制剂机械。（3）药用粉碎机械。（4）饮片机械，如洗、润、切、烘等。（5）药用纯水设备，如去离子水、注射用水设备等。（6）片剂包装.WMV药品包装机械，铝塑包装机、瓶装机等。（7）药物检测设备，崩解仪等。（8）制药辅助设备，真空泵、空压机等。其中，制剂机械，按剂型分为14大类（1）片剂机械，将中西原料药与辅料经混合、制粒、压片、包衣等工序制成各种形状片剂的机械与设备（2）水针剂机械，将灭菌或无菌药液灌封于安瓿等容器内，制成注射针剂的机械与设备（3）

2020-06-17 约9.85千字 89页立即下载

第二章 制药生产管理.ppt 第二章 药品生产企业准入和GMP认证案例1 上海华联制药厂被依法吊销《药品生产许可证》：2007年，在卫生部、国家食品药品监督管理局联合调查组的指导和参与下，上海市政府相关部门近期基本查明上海医药（集团）有限公司华联制药厂生产的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷药物损害事件原因。上海华联制药厂因造成重大药品生产质量责任事故被依法吊销《药品生产许可证》。查明原因为：华联制药厂在生产过程中，现场操作人员将硫酸长春新碱尾液混于注射用甲氨蝶呤及盐酸阿糖胞苷等批号药品中，导致了多个批次的药品被硫酸长春新碱污染，造成重大的药品生产质量责任事故。华联制药厂有关责任人在前期的联合

2016-08-07 约1.14千字 10页立即下载

安全生产管理第二章.doc 安全生产管理第二章 安全生产管理第二章 PAGE / NUMPAGES 安全生产管理第二章 2011 年安全工程师考试网上指导《安全生产管理知识》 第二章 生产经营单位的安全生产管理 一、单项选择题 1. 生产经营单位安全生产标准化工作采纳（）动向循环的模式。策划、实行、检查、改良策划、检查、实行、改良检查、实行、改良、策划检查、策划、实行、改良 2. 不用实行作业允许管理的有（）。暂时用电作业高处作业设备安装作业动火作业生产经营单位每年起码（）对本单位安全生产标准化的实行状况进行评定。一次两次三次四次 4. 在世界工业生产范围内，存心识并主动推动安全文化建设源于

2021-11-29 约3.54万字 50页立即下载