YY/T 0127.13-2018口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验.pdf
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ICS11.060.10
C33
中华人民共和国医药行业标准
/ —
YYT0127.13 2018
代替 / —
YY T0127.13 2009
口腔医疗器械生物学评价
:
第 部分 口腔黏膜刺激试验
13
Bioloicalevaluationofmedicaldevicesusedindentistr—
g y
:
Part13Oralmucousirritationtest
2018-04-11发布 2019-05-01实施
国家药品监督管理局 发 布
/ —
YYT0127.13 2018
前 言
/ , :
YY T0127是口腔医疗器械具体生物试验方法标准 分为以下几部分
——— / 《口腔材料生物试验方法 溶血试验》;
YY T0127.1
——— / 《 : : 》;
口腔医疗器械生物学评价 第 单元 试验方法急性全身毒性试验 静脉途径
YY T0127.2 2
——— / 《 : 》;
口腔医疗器械生物学评价 第 部分 根管内应用试验
YY T0127.3 3
——— / 《 : 》;
口腔医疗器械生物学评价 第 单元 试验方法 骨埋植试验
YY T0127.4 2
——— / 《 : 》;
口腔医疗器械生物学评价 第 部分 吸入毒性试验
YY T0127.5 5
——— / 《 : 》;
口腔材料生物学评价 第 单元 口腔材料生物试验方法 显性致死试验
YY T0127.6 2
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