YY 0286.5-2008专用输液器　第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器.pdf

I::s 11. 040. 20 c 31 yy 中华人民共和国医药行业标准 yy 0286.5-2008 专用输液器第5 部分： 一次性使用吊瓶式和袋式输液器 Special infusion sets-Part 5: Bottle-type and bag-type infusion sets for single use 2009-12-01 实施 2008-04-25 发布 国家食品药品监督管理局 发布 〈」 yy 0286.5-2008 前言 yy 0286《专用输液器》， 包括以下几个部分： 一一第 1 部分＝ 一次性使用精密输液器z 一一第 2 部分：一次性使用滴定管式输液器 重力输液式； 一一第 3 部分：一次性使用避光式输液器； 一一第4 部分：一次性使用压力输液设备用输液器； 一一第5 部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器． 本部分为 yy 0286 的第 5 部分． 本部分的附录 A 和附录 B 均是规范性附录。 本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会提出并归口． 本部分起草单位：成都市新津事丰医疗器械有限公司． 本部分主要起草人： 董合军、回兴龙、李显明。 I yy 0286.5-2008 引 ’ l 随着输液技术的不断发展和临床要求的日益提高，相继出现了一些能适应于特殊临床要求的专用 !| 输液器，yy 0286 标准专门用以规范这些专用输液器．由于输液器的发展是无止境的，期望在一项标 , 准中把所有特殊要求的专用输液器都包括进来是不可能的，因此yy 0286 的各部分都只针对一个临床 特殊要求来规范这些专用输液器． 如果一种输液器嫌属于多种专用输液器，应同时执行 YY 0286 中与 其相适用的部分． yy 0286 所描述的吊瓶式和袋式输液器，主要用子对某些大容量药灌进行分装输液且对输液剂量 精度要求不高的场合． GB 8368 中附录 NA适用于 yy 0286 的本部分． n yy 0286.5-2008 专用输液器第5 部分： 一次性使用吊瓶式和袋式输液器 1 范围 yy 0286 的本部分规定了贮液容器不大于 300 mL、以分液输注为主要目的的一次性使用吊瓶式和 袋式输液器〈以下简称输液器〉的要求，以确保与输液容器以及静脉器具相适应． 本部分还为输液器所用材料的质量和性能规范提供了指南． 本部分不适用于对输液剂量有精确控制要求的滴定管式输液器〈见yy 0286. 2). 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过 yy 0286 的本部分的引用而成为本部分的条款．凡是注目期的引用文件， 其随后所有的修改单〈不包括勘误的内容〉或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议 的各方研究是否可使用这些文件的最新版本．凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分． GB/T 6682-1992 分析实验室用水