扶正排毒合剂治疗慢性肾衰竭的临床研究的开题报告.docx

扶正排毒合剂治疗慢性肾衰竭的临床研究的开题报告

一、研究背景

慢性肾衰竭是一种常见的慢性疾病，也是肾脏疾病的最终阶段。目前，慢性肾衰竭的治疗方法主要是血液透析和肾移植。然而，这些治疗方法存在一定的问题，如血液透析需要经常性的治疗，肾移植手术风险大等。因此，寻找新的治疗方法或药物对于慢性肾衰竭的治疗具有重要的意义。

扶正排毒合剂是由多种中药组成的中成药，其主要成分为黄芪、熟地黄、白术、茯苓、甘草等。现有的研究表明，扶正排毒合剂具有清热解毒，利尿除烦，调节免疫等作用。因此，本研究拟探讨扶正排毒合剂对于慢性肾衰竭的治疗作用。

二、研究目的

本研究旨在探讨扶正排毒合剂治疗慢性肾衰竭的临床疗效及安全性，为慢性肾衰竭的治疗提供新的思路和方法。

三、研究方法

1.研究对象

本研究选取符合以下条件的慢性肾衰竭患者作为研究对象：①肾小球滤过率（GFR）＜60毫升/分钟/1.73平方米；②血肌酐水平升高，从轻度升高（1.6-2.9毫克/分升）到中度升高（3.0-4.9毫克/分升）或重度升高（≥5.0毫克/分升）以上；③持续时间≥3个月。

2.研究设计

本研究采用单盲、随机、平行对照试验设计，将符合入组标准的患者随机分为两组，每组30例。其中，治疗组患者口服扶正排毒合剂，对照组患者口服安慰剂。两组患者均在原有治疗基础上继续治疗，观察6个月，比较两组治疗后的临床疗效及安全性。

3.研究指标

主要观察指标：①肾小球滤过率；②血肌酐水平。

次要观察指标：①血尿素氮水平；②尿蛋白定性和定量；③血压水平；④血钾水平；⑤血钠水平。

四、研究意义

本研究将探讨扶正排毒合剂治疗慢性肾衰竭的临床疗效及安全性，为其寻找新的治疗方法提供一定的参考。同时，本研究还将探讨扶正排毒合剂对于肾小球滤过率的影响，通过比较扶正排毒合剂治疗前后的肾小球滤过率，为慢性肾衰竭的治疗提供科学的依据。