扶正排毒合剂治疗慢性肾衰竭的临床研究的开题报告.docx
扶正排毒合剂治疗慢性肾衰竭的临床研究的开题报告
一、研究背景
慢性肾衰竭是一种常见的慢性疾病,也是肾脏疾病的最终阶段。目前,慢性肾衰竭的治疗方法主要是血液透析和肾移植。然而,这些治疗方法存在一定的问题,如血液透析需要经常性的治疗,肾移植手术风险大等。因此,寻找新的治疗方法或药物对于慢性肾衰竭的治疗具有重要的意义。
扶正排毒合剂是由多种中药组成的中成药,其主要成分为黄芪、熟地黄、白术、茯苓、甘草等。现有的研究表明,扶正排毒合剂具有清热解毒,利尿除烦,调节免疫等作用。因此,本研究拟探讨扶正排毒合剂对于慢性肾衰竭的治疗作用。
二、研究目的
本研究旨在探讨扶正排毒合剂治疗慢性肾衰竭的临床疗效及安全性,为慢性肾衰竭的治疗提供新的思路和方法。
三、研究方法
1.研究对象
本研究选取符合以下条件的慢性肾衰竭患者作为研究对象:①肾小球滤过率(GFR)<60毫升/分钟/1.73平方米;②血肌酐水平升高,从轻度升高(1.6-2.9毫克/分升)到中度升高(3.0-4.9毫克/分升)或重度升高(≥5.0毫克/分升)以上;③持续时间≥3个月。
2.研究设计
本研究采用单盲、随机、平行对照试验设计,将符合入组标准的患者随机分为两组,每组30例。其中,治疗组患者口服扶正排毒合剂,对照组患者口服安慰剂。两组患者均在原有治疗基础上继续治疗,观察6个月,比较两组治疗后的临床疗效及安全性。
3.研究指标
主要观察指标:①肾小球滤过率;②血肌酐水平。
次要观察指标:①血尿素氮水平;②尿蛋白定性和定量;③血压水平;④血钾水平;⑤血钠水平。
四、研究意义
本研究将探讨扶正排毒合剂治疗慢性肾衰竭的临床疗效及安全性,为其寻找新的治疗方法提供一定的参考。同时,本研究还将探讨扶正排毒合剂对于肾小球滤过率的影响,通过比较扶正排毒合剂治疗前后的肾小球滤过率,为慢性肾衰竭的治疗提供科学的依据。