医疗器械研发合作保密免责协议书.doc
医疗器械研发合作保密免责协议书
合同编号：__________
甲方（单位名称）：____________________
法定代表人：____________________
地址：____________________
联系方式：____________________
乙方（单位名称）：____________________
法定代表人：____________________
地址：____________________
联系方式：____________________
一、总则
1.协议背景
鉴于甲方和乙方在医疗器械研发领域具有共同的兴趣和目标，双方希望通过合作，共同开展医疗器械的研发工作。为了保证合作的顺利进行，保护双方的商业秘密和知识产权，双方经友好协商，达成如下协议。
2.协议目的
本协议的目的在于明确双方在合作过程中的保密义务、知识产权归属、免责事项、违约责任等方面的权利和义务，以保障双方的合法权益，促进合作的顺利开展。
二、定义与解释
1.定义
（1）“保密信息”指双方在合作过程中，一方以书面、口头或其他形式向另一方披露的，与合作项目相关的，具有商业价值或保密性的信息，包括但不限于技术信息、商业信息、经营信息等。
（2）“接收方”指接收保密信息的一方。
（3）“披露方”指披露保密信息的一方。
2.解释规则
本协议的解释应遵循以下规则：
（1）本协议的标题仅为方便阅读而设，不应影响本协议的解释。
（2）除非上下文另有明确规定，本协议中使用的单数形式的词语应包括复数形式，反之亦然。
（3）本协议中使用的“包括”一词应被解释为“包括但不限于”。
三、合作内容与范围
1.合作项目描述
双方将共同合作研发一款新型医疗器械，该器械的主要功能为[具体功能描述]，预期应用领域为[具体应用领域描述]。
2.研发范围与目标
（1）研发范围包括但不限于医疗器械的设计、研发、测试、临床试验等方面。
（2）研发目标是在[具体时间]内完成医疗器械的研发工作，并获得相关监管部门的批准上市。
四、保密信息的范围与认定
1.保密信息的定义
保密信息是指由披露方以书面、口头、图形、电磁或其他方式向接收方披露的，与本合作项目有关的所有信息，包括但不限于技术信息、商业信息、经营信息、财务信息、客户信息等。
2.保密信息的范围
（1）技术信息包括但不限于设计方案、技术规格、工艺流程、测试数据、实验结果、技术报告等。
（2）商业信息包括但不限于市场调研数据、市场分析报告、营销策略、销售计划、客户名单、价格信息等。
（3）经营信息包括但不限于经营管理模式、管理流程、管理制度、内部组织结构等。
（4）财务信息包括但不限于财务报表、预算方案、成本核算、盈利预测等。
（5）客户信息包括但不限于客户名称、联系方式、客户需求、客户反馈等。
3.保密信息的认定标准
（1）信息必须是由披露方以明示的方式指定为保密信息，或者根据信息的性质和披露的情况，接收方应当合理地认为该信息为保密信息。
（2）信息必须是不为公众所知悉的，具有商业价值的，并且接收方采取了合理的保密措施的。
五、双方的保密义务
1.接收方的保密义务
（1）接收方应妥善保管保密信息，不得将保密信息泄露给任何第三方。
（2）接收方只能将保密信息用于本合作项目的目的，不得将保密信息用于其他任何目的。
（3）接收方应采取合理的保密措施，包括但不限于制定保密制度、限制接触保密信息的人员范围、对保密信息进行加密处理等，以保证保密信息的安全。
2.保密措施的实施
（1）双方应各自制定并实施适当的保密措施，以保护对方的保密信息。这些措施应至少包括对接触保密信息的人员进行背景审查和保密培训，对保密信息的存储和传输进行加密处理，以及建立访问控制和审计机制等。
（2）双方应定期对保密措施的有效性进行评估和改进，以保证保密信息的安全。
3.保密信息的使用限制
（1）接收方不得复制、翻译、改编、修改或分解保密信息，除非得到披露方的书面同意。
（2）接收方不得将保密信息用于开发与本合作项目竞争的产品或服务，也不得将保密信息提供给与本合作项目竞争的第三方。
六、保密信息的披露与返还
1.披露的条件与程序
（1）双方同意，在未得到对方书面同意的情况下，不得向任何第三方披露对方的保密信息。但是在下列情况下，接收方可以向第三方披露保密信息：
接收方根据法律法规的要求，必须向有关部门或司法机关披露保密信息的；
接收方为了履行本协议项下的义务，需要向其关联公司或分包商披露保密信息的，但接收方应保证其关联公司或分包商承担与本协议相同的保密义务。
（2）在向第三方披露保密信息之前，接收方应提前通知披露方，并向披露方提供拟披露的保密信息的内容、披露的对象、披露的目的和披露的时间等信息，以便披露方有足够的时间采