医疗器械研发项目合作免责条款协议.doc
医疗器械研发项目合作免责条款协议
合同编号：__________
甲方（单位名称）：____________________
法定代表人：____________________
地址：____________________
联系方式：____________________
乙方（单位名称）：____________________
法定代表人：____________________
地址：____________________
联系方式：____________________
一、总则
1.协议背景
鉴于甲方和乙方在医疗器械研发领域的共同兴趣和目标，双方决定开展合作项目，以推动医疗器械的研发和创新。
2.协议目的
本协议的目的在于明确双方在医疗器械研发项目中的权利和义务，规范合作行为，保证项目的顺利进行，并对可能出现的风险和责任进行合理的分配和免除。
3.定义与解释
（1）“医疗器械”指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
（2）“研发项目”指本协议项下双方合作进行的医疗器械研发活动。
（3）“不可抗力”指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害、战争、行为、社会异常事件等。
二、合作项目概述
1.项目名称
[具体项目名称]
2.项目内容
本项目旨在研发一款具有[具体功能和特点]的医疗器械，包括但不限于产品的设计、开发、测试、临床试验等工作。
3.项目目标
（1）在[指定时间]内完成医疗器械的研发工作，并获得相关的注册认证。
（2）保证研发的医疗器械符合国家和行业的相关标准和规范，具有良好的安全性、有效性和可靠性。
三、合作双方的权利与义务
1.甲方的权利与义务
（1）有权对项目的研发进度、质量进行监督和检查。
（2）按照本协议的约定，按时向乙方支付研发费用。
（3）提供项目研发所需的相关资料和信息，并保证其真实性和准确性。
（4）协助乙方解决项目研发过程中遇到的问题和困难。
2.乙方的权利与义务
（1）有权按照本协议的约定，获得甲方支付的研发费用。
（2）负责项目的具体研发工作，包括但不限于产品设计、开发、测试等。
（3）保证项目研发工作的质量和进度，按时向甲方提交项目成果。
（4）对项目研发过程中涉及的技术和商业秘密进行保密。
四、项目研发计划与进度
1.研发计划
乙方应在本协议签订后的[指定时间]内，制定详细的项目研发计划，包括项目的各个阶段、任务、时间节点、责任人等内容，并提交甲方审核。甲方应在收到研发计划后的[指定时间]内，提出审核意见。如甲方无异议，则研发计划视为通过。
2.进度安排
（1）项目研发分为以下几个阶段：
需求分析阶段：在[指定时间]内，完成对医疗器械需求的分析和调研，确定产品的功能和功能要求。
设计阶段：在[指定时间]内，完成医疗器械的设计工作，包括外观设计、结构设计、电路设计等。
开发阶段：在[指定时间]内，完成医疗器械的开发工作，包括硬件开发、软件开发、系统集成等。
测试阶段：在[指定时间]内，完成医疗器械的测试工作，包括功能测试、功能测试、安全性测试等。
临床试验阶段：在[指定时间]内，完成医疗器械的临床试验工作，获得相关的临床试验数据。
（2）乙方应按照研发计划和进度安排，按时完成各个阶段的工作任务。如因乙方原因导致项目进度延误，乙方应承担相应的责任。
3.阶段成果评估
（1）在每个阶段结束后，乙方应向甲方提交阶段成果报告，包括项目进展情况、成果内容、存在的问题及解决方案等。
（2）甲方应在收到阶段成果报告后的[指定时间]内，组织相关人员对阶段成果进行评估。如评估结果符合要求，甲方应书面通知乙方进入下一阶段工作；如评估结果不符合要求，甲方应提出整改意见，乙方应在[指定时间]内完成整改工作，并重新提交阶段成果报告进行评估。
五、知识产权与保密条款
1.知识产权归属
（1）在本项目研发过程中产生的知识产权，包括但不限于专利、商标、著作权等，归双方共同所有。
（2）双方应共同申请知识产权保护，并按照各自的贡献比例分享知识产权收益。
（3）未经双方书面同意，任何一方不得擅自将本项目的知识产权转让、许可给第三方使用。
2.保密义务
（1）双方应对在项目合作过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密等信息予以保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方披露。
（2）双方应采取必要的保密措施，保证保密信息的安全。如因一方原因导致保密信息泄露，该方应承担相应的法律责任。
3.保密期限
本协议的保密期限为自本协议生效之日起[指定年限]。
六、免责范围与情形
1.一般免责情形
（1）如因法律法规的变更或行为导致一方无法履行本协议项下的义务，该方不承担违约责任，但应及时通知对方，并提供相关证明文件。