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药剂学辅导

1.绪论

第一章绪论

重点内容

1.剂型、制剂和药剂学的概念

2.药典的概念和特点

3.处方的概念和类型

次重点内容

1.中国药典附中与制剂有关的内容

2.剂型的重要性及分类

考点摘要

一、剂型、制剂和药剂学的概念【掌】

1.药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。

2.药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要

而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。

3.药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用

的综合性技术科学。

基础药剂学：物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。

工业药剂学与医院药学（临床药学、调剂学）

药剂学任务：

1.研究药剂理论与生物制剂；

2.研究新剂（型、辅料、设备、技术）。

药剂学的发展:

1.传统制剂：膏、丹-、丸、散；

2.近代制剂：普通制剂（第一代）

3.现代制剂：缓释制剂第（二代）

控释制剂（第三代）

靶向制剂第（四代）

二、剂型与制剂的关系与区别：给（药途径与剂型的关系）

1.多数药物由黏膜吸收（皮肤、注射给药除外）；

2.给药途径与药物性质决定剂型；

3.同一药物可制成多种剂型；

4.同一种剂型包括许多种制剂；

三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效）

①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。

②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。

③降低或（消除）药物的毒副作用：缓释与控释。

④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。

⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。

四、药物剂型的分类【熟】

一（）按给药途径分类

1.经胃肠道给药剂型

2.非经胃肠道给药剂型1（）注射给药剂型:如各种粉针剂、水针剂。2（）

呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。3（）皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。

4（）粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。5（）腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿

道的各种栓剂。

二（）按分散系统分类1.溶^型2.胶体溶液型3.乳剂型4.混悬型5.气

体分散型6.微粒分散型7.固体分散型

三（）按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。

五、国家药品标准（药典和局颁标准）

（一）药典的概念、特点及品种收载【掌】

1.药典是一个国家记载药品标准、规格的典。

2.特点：

1）由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行，具有律约

束力。

2）药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其

制剂，注（：不是所有上市药品均收载于药典中，必须是医疗必需、临床常用、

疗效肯定、副作用小、能工业化生产并能有效控制或检验其质量的品种）。

3.我国建国后共颁布药典情况：

1）颁布七次药典，分别是53、63、77、85、90、95、00年，

2）从63年版开始分为一部中药，二部化学药。

3）我国药典分为凡例、正文、附录三部分，制剂通则包括于附录中。

4）我国药典与美国药典都是每5年修订一次。

（二）局颁标准

1.国家药典委员会组织编辑、出版，并由SFDA颁布、执行，具有律约束

力。

2.收载新药和质量标准有待提高的药品。