恒温培养箱验证方案.pdf
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电热恒温培养箱再验证方案页次：Page1of13
文件号：V-P-1104294C替代文件V-P-1104294B
题目:电热恒温培养箱再验证方案
文件号:V–P–1104294C
替代文件:V–P–1104294B
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恒温培养箱验证方案.docx
电热恒温培育箱再验证方案文件号：V-P-1104294C
电热恒温培育箱再验证方案
文件号：V-P-1104294C
页次：1of13
替代文件V-P-1104294B
题 目: 电热恒温培育箱再验证方案文件号: V–P–1104294C
替代文件: V–P–1104294B
总页数: 页
生效日期: 年月日
批准:
部门 职务 签名 日期
起草人审核人批准人
年月日年月日年月日
名目
一、总论
1、系统概述
2、验证目的
3、报告概要
4、验证人员的要求
5、参照标准
二、仪器、仪表检查及校正三、运行确认
1、操作人员培训确实认
2、操作规程确实认
3
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恒温培养箱验证文件.doc
恒温培养箱验证文件
1.验证方案制定
验证项目 验 证 小 组 成员职务 姓 名 部门 主 要 职 责 组 长 产品部 项目负责人 方案实施人 质量部 检验员 验证方案
组织实施
进 度 方案制定时间 年 月 日 方案实施时间 年 月 日
2.验证方案的审批
起草人（签名）： 起草日期：
审查人（签名）： 审查日期：
批准人（签名）： 批准日期：
3.验证方案
3.1 验证3.1.1 目的：保证
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恒温培养箱验证报告.docx
恒温培育箱验证报告
×××××制药
2025年10月
×××××制药编号：
×××××制药
编号：
10
恒温培育箱验证方案
方案制订
签名 部门 日期
方案审核
签名 部门 日期
方案批准
签名 部门 日期
目 录
引
言………………
……………3
验证的组织机构… 3
验证实施人员及时间 安排… 3
安 装 确认…………………
……3
运 行 确认…………………
……4
性 能
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恒温恒湿培养箱验证方案报告详解.doc
恒温恒湿培养箱验证方案
方案起草人: 年 月 日
方案审核人: 年 月 日
方案批准人: 年 月 日
目 录
1.综 述
2.验证的目的
3.职责与成员
3.1验证委员会职责
3.2质量保证部职责
3.3成员
3.4验证实施的时间进度
4.验证内容
4.1安装确认
4.1.1仪器基本信息
4.1.2设备档案
4.1.3安装条件确认
4.1.4安装确认
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EQ03DH6000BⅡ电热恒温培养箱验证方案概念.doc
DH6000BⅡ电热恒温培养箱
再验证方案
编码：RVAP-012-EQ03-161
起草人 起草日期 批准人 批准日期 审核小组成员 姓名 所属部门 职务或职称 审核日期 备注 审批表
目 录
★ 目的 1
★ 范围 1
★ 职责 1
★ 参考文件 2
★ 描述 2
★ 方案实施 2
1.文件的确认 2
2.人员的确认 2
3.验证仪器及仪表校准的确认 2
4.运行确认（OQ) 3
5.性能确认（PQ) 3
6.偏差管理 5
7.变更控制 5
8. 确认报告 5
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EQ03--DH6000BⅡ电热恒温培养箱验证方案.doc
DH6000BⅡ电热恒温培养箱
再验证方案
编码：RVAP-012-EQ03-161
起草人
起草日期
批准人
批准日期
审核小组成员
姓名
所属部门
职务或职称
审核日期
备注
审批表
目录
TOC\o1-3\h\u★目的 1
★范围 1
★职责 1
★参考文件 2
★描述 2
★方案实施 2
1.文件确实认 2
2.人员确实认 2
3.验证仪器及仪表校准确实认 2
4.运行确认〔OQ) 3
5.性能确认〔PQ) 3
6.偏差管理 5
7.变更控制 5
8.确认报告 5
9.验证合格证书 5
附录1人员确实认 6
附录2文件确实认 7
附录3验证仪器及仪表校准确实认 8
附录4根本操作检查确
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培养箱验证方案.doc
LRH-150B生化培养箱确认方案
方案编号：STP-V-4111-01
实施部门：QC部
分发部门：
□生产部 □物流部 □QA部 □QC部
□财务部 □生产办 □工程部 □冻干车间
□固体车间 □原液车间 □人事行政部 □固体改造项目组
职务 签名 日期 起草人 审核人 批准人
目录
一、验证概述 1
1、项目描述 1
2、验证对象 1
3、验证目的 1
二、验证小组及时间安排 1
三、验证小组成员及其职责 1
四、相关文件及记录 2
1、相关标准操作规程、质量标准和记录 2
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[培养箱验证方案.doc
LRH-150B生化培养箱确认方案
方案编号：STP-V-4111-01
实施部门：QC部
分发部门：
□生产部 □物流部 □QA部 □QC部
□财务部 □生产办 □工程部 □冻干车间
□固体车间 □原液车间 □人事行政部 □固体改造项目组
职务 签名 日期 起草人 审核人 批准人
目录
一、验证概述 1
1、项目描述 1
2、验证对象 1
3、验证目的 1
二、验证小组及时间安排 1
三、验证小组成员及其职责 1
四、相关文件及记录 2
1、相关标准操作规程、质量标准
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生化培养箱验证方案.docx
生化培养箱验证方案
HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
生化培养箱验证方案及报告
编制：
编制：
日期：
审核：
日期：
批准：
日期：
生化培养箱验证方案及报告
概述
本设备适用于细菌培养及其它恒温试验用。温度控制采用集成电路附有LED 数字显示，温度调整方便，并设有限温保护。箱体内装用风机，形成强制对流，使箱内温度达到均匀。
主要技术参数 工作温度:0～60℃ 波动温度: ≤±℃
工作室尺寸：宽 50×深 40×高 73cm
验证目的
通过对电热恒温培养箱的空载、满载热分布，确认培养箱内控温精度符合要求。 通过
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霉菌培养箱验证方案.docx
霉菌培养箱验证方案1总论1.1系统概述1.2验证目的1.3验证人员的要求1.4参照标准2仪器仪表检查及校正3运行确认3.1操作人员培训的确认3.2操作规程的确认3.3整机运行性能确认4性能确认4.1验证用仪器的校正4.2空载热分布试验4.3满载热分布试验5日常监控和周期验证6验证结论7附录1 总论1.1系统概述设备名称：生产厂家：设备编号：用途：尺寸：1.2 验证目的运行确认主要检查和确认霉菌培养箱各单元的性能及整机运行符合标准的指标，工艺的要求，文件管理符合GMP管理要求。仪器仪表有合格证，并在校正期限之内。性能确认主要检查和确认霉菌培养箱在空载和满载情况下不同位置的温度分布情况，验证培养箱
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恒温恒湿培养箱确认方案.pdf
XXXXX 药业有公司 第 1 页 共 7 页
文件名称：LRHS-250B 型恒温恒湿培养箱确认方案 编码：
起 草：
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SPX250B生化培养箱验证方案.pdf
编号：QD/VP01-007
版本：第一版
山东良福制药有限公司
SPX-250B生化培养箱
验证方案
(二〇一二年度)
二〇一二年月日批准二〇一二年月日实施
山东良福制药有限公司质量部组织起草
实施
山东良福制药有限公司验证领导小组批准
验证方案组织与实施
生化培养箱验证小组成员
部门人员职责
动力设备部
技术质量部
中心化验室
方案制订
部门人员签名日期
中心化验室
方案审核
部门人员签名日期
技术质量部
动力设备部
方案批准
批准人部门签名批准日期
质量受权人
目录
1.主题内容与适用范围1
2.相关文件1
3.验证目的1
4.职责1
5.验证内容与方法1
6.验证结果评定与结论4
7.
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PYXDHS隔水式电热恒温培养箱确认方案汇总.doc
确认方案
确认方案名称：PYX-DHS隔水式电热恒温培养箱确认方案 确认方案编码： 确认类型： □ 首次确认
□ 定期再确认
□ 变更再确认 签名 日期 方案起草人 验证专业小组组长 审核人 批准人 执行日期
1 目的
本仪器拟通过确认证明PYX-DHS隔水式电热恒温培养箱技术资料是否符合要求，安装条件及运行环境是否符合要求，各性能指标是否符合要求，整体性能是否能够满足需要。
2 适用范围
本方案适用于PYX-DHS隔水式电热恒温培养箱的确认。
3 组织与职责
部门或人员 职 责 验证专业小组组长 1、
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恒温恒湿培养箱性能确认方案文案.pdf
规范，并且充分描述了本应完成的验证任务，人员职责和时间安排，可以用于指导验
证活动的前期工作准备和实施开展。
/职务部门签名日期
QA专员QA
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用于恒温培养箱回温的控制方法及恒温培养箱.pdf
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 114806868 A
(43)申请公布日 2022.07.29
(21)申请号 202110082847.9
(22)申请日 2021.01.21
(71)申请人 青岛海尔生物医疗股份有限公司
地址