临床试验常用英文缩写.docx

FDA Glossary: GCP，GLP，TRIALAccuracy ? ? 准确度Active control, AC ? ? 阳性对照，活性对照Adverse drug reaction, ADR ? ? 药物不良反应Adverse event, AE ? ? 不良事件Adverse medical events ? ? 不良医学事件Adverse reaction ? ? 药物不良反应Alb ? ? 白蛋白ALD（Approximate Lethal Dose） ? ? 近似致死剂量ALP ? ? 碱性磷酸酶Alpha spending function ? ? 消耗函数ALT ? ? 丙氨酸氨基转换酶Analysis sets ? ? 统计分析的数据集Approval ? ? 批准Assistant investigator ? ? 助理研究者AST ? ? 天门冬酸氨基转换酶ATR ? ? 衰减全反射法AUCss ? ? 稳态血药浓度－时间曲线下面积Audit ? ? 稽查Audit or inspection ? ? 稽查／视察Audit report ? ? 稽查报告Auditor ? ? 稽查员Bias ? ? 偏性，偏倚Bioequivalence ? ? 生物等效应Blank control ? ? 空白对照Blind codes ? ? 编制盲底Blind review ? ? 盲态审核Blind review ? ? 盲态检查Blinding method ? ? 盲法Blinding/ masking ? ? 盲法，设盲Block ? ? 分段Block ? ? 层Block size ? ? 每段的长度BUN ? ? 尿素氮Carryover effect ? ? 延滞效应Case history ? ? 病历Case report form ? ? 病例报告表Case report form/ case record form, CRF ? ? 病例报告表，病例记录表Categorical variable ? ? 分类变量Cav ? ? 平均浓度CD ? ? 圆二色谱CL ? ? 清除率Clinical equivalence ? ? 临床等效应Clinical study ? ? 临床研究Clinical study report ? ? 临床试验的总结报告Clinical trial ? ? 临床试验Clinical trial application, CTA ? ? 临床试验申请Clinical trial exemption, CTX ? ? 临床试验免责Clinical trial protocol, CTP ? ? 临床试验方案Clinical trial/ study report ? ? 临床试验报告Cmax ? ? 峰浓度Co-investigator ? ? 合作研究者Comparison ? ? 对照Compliance ? ? 依从性Composite variable ? ? 复合变量Computer-assisted trial design, CATD ? ? 计算机辅助试验设计Confidence interval ? ? 可信区间Confidence level ? ? 置信水平Consistency test ? ? 一致性检验Contract research organization, CRO ? ? 合同研究组织Contract/ agreement ? ? 协议／合同Control group ? ? 对照组Coordinating committee ? ? 协调委员会Crea ? ? 肌酐CRF(case report form) ? ? 病例报告表Crossover design ? ? 交叉设计Cross-over study ? ? 交叉研究Css ? ? 稳浓度Cure ? ? 痊愈Data management ? ? 数据管理Database ? ? 建立数据库Descriptive statistical analysis ? ? 描述性统计分析DF ? ? 波动系统Dichotomies ? ? 二分类Diviation ? ? 偏差Documentation ? ? 记录／文件Dose-reaction relation ? ? 剂量－反应关系Double blinding ? ? 双盲Double dummy ? ? 双模拟Double dummy technique ? ? 双盲双模拟技术Double-blinding ? ? 双盲Drop out ? ? 脱落DSC ? ? 差示扫描热量计Effectiveness ?