临床试验相关常用英文缩写.doc
CRA相关常用英文缩写
CRA：ClinicalResearchAssociate临床研究监察员，临床研究助理
CRO：ContractResearchOrganization合同研究组织
TTP：time-to-progression疾病进展时间
SAE：severityAdverseEvent严重不良事件
AE：AdverseEvent不良事件
SOP：StandardOperatingProcedure标准操作规程
CRF：CaseReportform病例报告表
DLT：Doselimtingtoxicity剂量限制毒性
MTD：maximaltolerabledose最大耐受剂量
KPS：KarnofskyPerformanceStatus行为状态评分
CR：completeresponse完全缓解
PR：partialresponse部分缓解
SD：stabledisease病情稳定
PD：progressivedisease病情进展
IEC：independentethicscommittee独立伦理委员会
IRB：institutionalreviewboard伦理委员会
DFS：DiseaseFreeSurvival无病生存期
OS：（OverallSurvival）总生存时间
IC：Informedconsent知情同意
ADR：AdverseDrugReaction不良反应
GAP：GoodAgriculturalPractice中药材种植管理规范
GCP：GoodClinicalPractice药物临床试验质量管理规范
GLP：GoodLaboratoryPractice药品实验室管理规范
GMP：GoodManufacturingPractice药品生产质量管理规范
GSP：GoodSupplyPractice药品经营质量管理规范
GUP：GoodUsePractice药品使用质量管理规范
PI：Principalinvestigator主要研究者
CI：Co-inveatigator合作研究者
SI：Sub-investigator助理研究者
COI：Coordinatinginvestigtor协调研究者
ICF：Informedconsentform知情同意书
ICH:IntennationalConferenceonHamonizationofTechnicalRequirementsforRegistrationofPharmaceuticals（?[?fɑ:m?sju:tik?lz]医药品）forHumanUse人用药物注册技术要求国际协调会议
RCT：randomizedcontrolledtrial,随机对照试验
NRCCT：non-randomizedconcurrentcontrolledtrial,非随机同期对照试验?
（[k?nk?r?nt]?concurrentadj.同时发生的）
EBM：evidence-basedmedicine循证医学
HCT：historialcontroltrial,历史对照研究
RECIST：ResponseEvaluationCriteriaInSolidTumors.实体瘤疗效反应的评价标准
QC：QualityControl质量控制
QA:QualityAssurance品质保证
UADR：UnexpectedAdverseDrugReaction，非预期药物不良反应
CRF:CaseReportForm病例报告表
国际临床试验协调组织（ICH）在药品临床实验管理规范（GCP）中，将CRF定义为：“一种记录实验方案中对受试者要求的所有信息，并向申办者报告的文件。其文件形式可以是印刷的、可视的或者是电子版的。”
SFDA:statefoodanddrugadministration国家食品药品监督管理局（其前身为国家药品监督管理局）
FDA:食品药品管理局,未标明国家名称的一般是指美国食品药品管理局，其他国家的这个机构称XX食品药品管理局，如英国食品药品管理局
PFDA:PureFoodandDrugAdministration