ISO9000质量治理系统内审员教材[宝典].doc

ISO9000 质量管理体系内审员教材 内部审核员部分 TQC推进部 爱普生精工（香港）有限公司 2002年2月1日 第一版 ISO9000 质量管理体系内审员教材 内部审核员部分 顾问：刘志峰、北原克典 编辑：陈艳霞、平庆杰 TQC推进部 爱普生精工（香港）有限公司 2002年2月1日 第一版 ********目录******** TOC \o 1-3 \h \z 目录 HYPERLINK \l _Toc3379176 第一章 ISO9001标准的审核要点 PAGEREF _Toc3379176 \h 1 HYPERLINK \l _Toc3379177 第二章 质量体系审核概论 PAGEREF _Toc3379177 \h 15 HYPERLINK \l _Toc3379178 第三章 内部质量体系审核 PAGEREF _Toc3379178 \h 19 HYPERLINK \l _Toc3379179 第四章 质量体系内部审核员 PAGEREF _Toc3379179 \h 32 HYPERLINK \l _Toc3379180 第五章 产品质量审核和过程质量审核 PAGEREF _Toc3379180 \h 34 HYPERLINK \l _Toc3379181 附录1 质量管理体系内部审核程序 PAGEREF _Toc3379181 \h 38 HYPERLINK \l _Toc3379182 附录2 ISO10011-1 PAGEREF _Toc3379182 \h 42 HYPERLINK \l _Toc3379183 附录3 ISO10011-2 PAGEREF _Toc3379183 \h 48 HYPERLINK \l _Toc3379184 GB/T 19021.293idt ISO 10011-2:1991 PAGEREF _Toc3379184 \h 48 HYPERLINK \l _Toc3379185 附录4 ISO10011-3 PAGEREF _Toc3379185 \h 52 HYPERLINK \l _Toc3379186 附录5 案例分析 PAGEREF _Toc3379186 \h 54 HYPERLINK \l _Toc3379187 ISO9000 PAGEREF _Toc3379187 \h 56 第一章 ISO9001标准的审核要点 1 范围 1.1 总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品； b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，皆在增强顾客满意。 注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。 审核要点： 组织应提供质量管理体系目的的阐述的证据。 1.2 应用 本标准规定的所有要求是通用的，皆在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。 除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。 审核要点： 组织必须提供适用范围，特别是体系覆盖产品的表述证据； 应提供关于标准第七章条款要求的删减（无论有无）说明及详细理由的证据。 2 引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准中的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 ISO9000-2000 质量管理体系 基础和术语（idt ISO 9000：2000） 3 术语和定义 本标准采用ISO9000中的术语和定义。 本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况： 供方 ―― 组织 ―― 顾客 本标准中的术语“组织”用以取代ISO9001-1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。 本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务” 4 质量管理体系 4.1 总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织应： a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见1.2)； b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法; d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视； e) 监视、测量和分析这些过程； f) 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续