脉动真空灭菌柜标准操作规程.doc

分发号： 编码： 共 22 页 第1页 替代： 题目：XG1.D系列脉动真空灭菌柜标准操作规程 制 定 人 制定日期 部门审核 QA审核 批 准 人 审核日期 审核日期 批准日期 颁发部门 颁发日期 生效日期 分发部门 目的：建立XG1.D系列脉动真空灭菌柜标准操作规程，保证设备的正确使用。 范围：适用于车间洁净衣及工器具XG1.D脉动真空灭菌柜的标注操作、清洁、保养、维修。 责任：岗位操作人员、车间工艺员、生产管理人员、QA人员、维修人员 程序： 1.生产前准备 1.1 公用系统确认：确认以下介质压力是否符合要求： 1.1.1饮用水压力≥0.2Mpa 1.1.2压缩空气压力≥0.5Mpa 1.1.3纯蒸汽压力≥0.25MPa 1.2运行设备前操作者应依次进行下列内容检查： 1.2.1确认灭菌柜内的已灭菌物品已全部转入无菌区域或不需要再使用。 1.2.2确认灭菌柜前后门已经关闭。 1.2.3确认灭菌准备的无菌衣物和工器具符合本批次生产品种的要求。 1.2.4确认各项工艺参数设置正确。 1.2.5缓慢打开蒸汽源，在蒸汽进入夹层之前，应先将管道中的冷凝水排放干净。打开水阀，为真空泵和冷凝器用水做准备。（注：水压低于 0.1MPa时，切不可启动真空泵） 打开压缩空气阀门或接通空气压缩机电源开关。 检查密封圈有无损坏，有无灰尘或杂质。 接通电源：动力电源和控制电源开关合闸送电，然后将触摸屏上的电源开关拨向“(通) 端，为程序运行做好准备。 设备的总控制电源，将电源开关拨向“侧触摸屏上电以后，经过一段时间的自检，显示图所示的起始画面，此画面是灭菌系统的主菜单，该画面可显示设备内部适时的内室压力、内室温度和当前系统时钟三组数值，以及“前门操作、“参数设置、 “程序运行、 “手动操作四个操作控制转换按钮。“前门操作该画面上方显示内室压力、内室温度两组数值，还可对前门进行开关操作，并显示后门工作状态所处的开关状态及帮助和返回按钮，具体操作在开门状态下，将门轻轻转到关闭位,使门板上啮合齿进入主体齿条内, 并靠紧主体,然后在画面中按压“关前门”按钮，此时即可实现关前门操作。在前门的关闭过程中，真空泵、门电机动作，前门状态指示灯呈闪烁状态，此时再次按压关前门按钮，就可停止门关闭操作。关门前一定要将门完全闭合，否则将会出现所示报警,按下确定键清除报警信息，将门完全闭合后重新进行关门操作。在关门过程中，如果出现异常，门将进行保护，就会自动取消关门操作，同时触摸屏会将画面切换至报警画面，并有警报音提示——蜂鸣器响，以提示出相应的报警信息，画面如所示：在此画面当中，报警提示需要用户按压“确认”按钮，以清除报警信息。当报警信息清除后，触摸屏自动切换至门操作画面，警报音解除。开前门当灭菌结束，内室压力为零时，可以进行开门操作。开前门操作也需将触模屏切换至门操作控制画面。按压触模屏上的“开前门”按钮后真空泵与前门换向阀先动作，抽出前封板密封槽内的压缩空气，将密封胶条抽回密封槽，10 秒后，真空泵停止工作，门电机动作（密封门的起始位置若不在关位时就无需这 10 秒钟的延时）。在开门的过程中，门电机如出现过流保护，说明门在开启过程中遇到异常阻力，控制系统就会自动取消开门操作，并提示出相应的信息，按确认键报警结束。在开前门的过程中，前门状态指示灯呈闪烁状态，当门板到达开启位置后，开前门操作既告完成，此时便可打开密封门。关后门关后门操作是靠按压后面板上的“关门”按钮开关实现的。与其相关的信息也可在前面板上的触摸屏中提示出来，其关门过程和其它相关的一些操作同关前门。 开后门操作是靠按压设备后面板上的“开门”按钮开关实现的。与其相关的信息也可在前面板上的触模屏中提示出来，其开门过程和其它相关的一些操作同开前门。在触摸屏主菜单画面上按压参数设置按钮，进入下图所示设置画面：用手触摸中框，触摸屏就会 可以根据下面的范围输入数据，然后按压键盘右下键确认，所设置的参数会显示在相应的显示框内。 参数设定范围如下： 脉动上限：65至90Kpa之间 一般取80Kpa 脉动下限：-65至-90Kpa之间 一般取-80Kpa 排气零位：3至20Kpa之间 一般取10Kpa 回空零位：-3至-40Kpa之间 一般取-10Kpa 2.4程序参数的设定 2.4.1 织物程序主要参数设定： 脉动次数：3 次 灭菌温度：1℃ 灭菌时间：1800秒 干燥时间：秒 内室压力限度：1kPa 2.4.2 工器具程序主要参数设定 脉动次数：3 次