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BMQ脉动真空灭菌器标准.docx

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YZB

医疗器械注册产品标准

YZB/苏XXXX-2023

BMQ脉动真空蒸汽灭菌器

2023-XX-XX公布 2023-XX-XX实施

连云港贝斯特机械设备

公布

YZB/苏XXXX-2023

前言

脉动真空蒸汽灭菌器尚无国家标准和行业标准，依据《医疗器械标准治理方法》的规定，特制定本注册产品标准做为产品注册、组织生产、质量检验的依据。。

本标准遵循了《消毒技术标准》的有关原则。

本标准的安全性能要求和试验方法严格依据GB4793.1－2023《测量、掌握和试验室用电气设备安全要求第一局部：通用安全要求》和GB4793.4－2023《测量、掌握及试验室用电气设备的安全试

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