【药剂学】16 固体分散体的制备技术.pdf

第十六章 固体分散体的制备技术 第十六章 固体分散体的制备技术 第第十十六六章章 固固体体分分散散体体的的制制备备技技术术 胡海燕 lsshhy@mail.sysu.edu.cn 中山大学药学院药剂室 年 月 2015 12 主要内容 • 概述 • 固体分散体的载体材料 • 制备方法 • 固体分散体的速释原理 • 固体分散体的类型 • 固体分散体的物相鉴定 • 固体分散体存在的主要问题 一、概述 � 定义 固体分散体（ ） 指药物高度分散在 – solid dispersion : 适宜的载体材料中形成的一种固态物质。 – 固体分散技术（solid dispersion technology）：将药 物分散于固体载体的技术。 √ √ 水溶性载体材料，速释；√√ 难溶性载体材料， 缓释。 固体分散体是制剂的一种中间状态。添加辅料可能制 备成片剂、胶囊、滴丸等。 � 发展经历三个阶段 第一代：以结晶物质为载体材料 尿素 ( ) 第二代：以亲水性聚合物为载体材料（PEG,PVP） 第三代：以表面活性剂为载体材料(Poloxamer 卖泽) 一、概述 � 特点 – 药物高度分散在载体中 – 难溶性药物分散在亲水载体中，可提高溶出速度和 生物利用度 – 液体药物的固化 – 采用缓释或肠溶材料可达到缓释或肠溶的目的。 速释或缓释，取决于所选用的载体材料。 � 缺点 ─ 载药量小 ─ 物理稳定性不高，长期储存会产生老化现象 ─ 工业化生产困难 （滴丸、热融挤出） ─ 二、载体材料 � 对载体材料要求 – 无毒、无刺激性 – 廉价易得 – 不影响药物的化学稳定性和含量测定 – 能够维持药物的最佳分散状态 – 具有适宜的理化性质，易于制备固体分散 二、载体材料 � 水溶性载体材料（注意材料 方法 分散状态） - -