心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒性能优化与评价.doc

一种多功能肌钙蛋白测定试剂盒.pdf (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告号 CN 213414683 U (45)授权公告日 2021.06.11 (21)申请号 202021113985.6 (22)申请日 2020.06.16 (73)专利权人陕

2023-03-06 约6.56千字 7页立即下载

2024年全球及中国心肌肌钙蛋白测定试剂盒行业头部企业市场占有率及排名调研报告.docx 研究报告 PAGE 1- 2024年全球及中国心肌肌钙蛋白测定试剂盒行业头部企业市场占有率及排名调研报告一、行业概述 1.1行业背景及发展历程 (1)心肌肌钙蛋白测定试剂盒行业作为医疗诊断领域的重要组成部分，起源于20世纪80年代，随着生物技术和分子生物学研究的不断深入，逐渐发展成为一个快速增长的细分市场。据数据显示，全球心肌肌钙蛋白测定试剂盒市场规模从2015年的XX亿美元增长到2020年的XX亿美元，复合年增长率达到XX%。这一增长趋势得益于心血管疾病的日益增多和人们对精准医疗的需求不断提高。例如，美国心脏病学会发布的报告显示，心血管疾病是全球导致死亡的主要原因之一，每年约有XX万人因此

2025-02-11 约1.84万字 35页立即下载

心肌肌钙蛋白I肌红蛋白肌酸激酶同工酶检测试剂盒(胶体金.pdf 心肌肌钙蛋白I/ 肌红蛋白/ 肌酸激酶同工酶检测试剂盒（胶体金免疫层析法）产品技术审评规范（征求意见稿）本审评规范旨在指导注册申请人对心肌肌钙蛋白 I/肌红蛋白 /肌酸激酶同工酶（以下简称“心梗三项”）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。本审评规范是对心梗三项检测试剂盒（胶体金免疫层析法）的一般要求，申请人应依

2021-10-05 约1.99万字 22页立即下载

心肌肌钙蛋白I肌红蛋白肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒2.doc 心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒 （胶体金免疫层析法）注册申报资料5号）[2013]242号）（一）综述资料综述资料主要包括产品预期用途、产品描述、有关生物安全性的说明、研究结果的总结评价以及同类产品上市情况介绍等内容，应符合《办法》和《国家食品药品监督管理总局关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第44号）的相关要求，下面着重介绍与心梗三项检测试剂盒预期用途有关的临床背景情况。 肌钙蛋白（Troponin）由肌钙蛋白I、T、C三亚基构成，它们和原肌球蛋白一起通过调节Ca2+对横纹肌动蛋白ATP酶的活性来

2018-06-21 约1.25万字 22页立即下载

心肌肌钙蛋白i肌红蛋白肌酸激酶同工酶检测试剂盒（胶体金.doc 心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶检测试剂盒（胶体金免疫层析法）产品技术审评规范（征求意见稿）本审评规范旨在指导注册申请人对心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶（以下简称“心梗三项”）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。本审评规范是对心梗三项检测试剂盒（胶体金免疫层析法）的一般要求，申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化，并依据产品特性确定其中的具体内容是否适用。本规范是对申请人和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法

2017-03-01 约1.31万字 22页立即下载

心肌肌钙蛋白T.ppt 心肌肌钙蛋白T检测诊断心血管疾病研究的新进展 肌钙蛋白概述 肌钙蛋白检测方法 肌钙蛋白研究的新进展高敏肌钙蛋白T的检测目前临床应用的心脏标志物大致可分为三类：一类是主要反映心脏组织损伤的标志物；第二类是了解心脏功能的标志物；第三类是作为心血管炎症疾病的标志物。反映心肌缺血损伤的标志物，如缺血修饰白蛋白、髓过氧化物酶、CD40配体，肌红蛋白、脂肪酸结合蛋白、糖原磷酸化酶BB同工酶等；心肌组织损伤坏死的确定标志物，如心肌肌钙蛋白等。而AST、乳酸脱氢酶（LD）及其同工酶和β-羟丁酸脱氢酶等因灵敏度和特异性都相对较差，在心肌损伤的诊断检测中已不再应用或逐步停用。心肌肌钙蛋白（cTn）是目前临床

2017-11-02 约5.13千字 26页立即下载

心肌肌钙蛋白.ppt 一、背景简介：什么是心脏标志物 1 2 一般是指一项或多项检验旳综合指标，用以反应心血管疾病过程旳各个阶段，而且能更敏感地早期发觉疾病，用以反应心肌组织损伤、了解心脏功能并进行心血管事件危险分层、预后评估及治疗策略旳选择等。心脏标志物正常情况下，主要存在于心脏（心肌），在心脏或心血管异常情况下由心脏大量释放。临床应用旳心脏标志物主要反应心脏组织损伤旳标志物 1 了解心脏功能旳标志物 2 心血管炎症疾病旳标志物 3 反应动脉硬化斑块不稳定旳标志物 4 心脏组织损伤旳标志物一般把心肌细胞损伤后因膜旳完整性和通透性变化，造成细胞内旳大分子生物化学物质溢出，且能在血循环中被检出旳此类大分子称为

2025-05-24 约2.77千字 16页立即下载

YY/T 1233-2014心肌肌钙蛋白-I定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法).pdf

2017-08-21 约1.2万字 12页立即下载

YYT 1233-2014心肌肌钙蛋白-Ⅰ测定试剂（盒）(化学发光免疫分析法).pdf ICS 11.100YYC 44中华人民共和国医药行业标准YY/T 1233---2014心肌肌钙蛋白I定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）Cardiac troponin-I(cTnI) quantitative detection reagent(kit)(Chemiluminescent immunoassay)2014-06-17 发布2015-07-01 实施国家食品药品监督管理总局发布 YY/T 1233—2014前言本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理总局

2023-07-31 约3.99千字 8页立即下载

一种方便存放的肌钙蛋白I检测试剂盒.pdf (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告号 CN 213832685 U (45)授权公告日 2021.07.30 (21)申请号 202022558869.1 (22)申请日 2020.11.09 (73)专利权人贵州立知健生物科技有限公司

2023-03-18 约8.94千字 8页立即下载

高敏心肌肌钙蛋白T.ppt 高敏心肌肌钙蛋白T（hs-cTnT）检测在急性冠脉综合征中的临床应用价值内容心肌损伤/坏死与肌钙蛋白的关系高敏肌钙蛋白T在ACS早期诊断中的价值高敏肌钙蛋白T在ACS预后评估中的作用如何正确解读高敏肌钙蛋白T的检验结果 肌钙蛋白生理 (Troponin) 心肌纤维肌纤维由平行的粗丝和细丝组成网状结构。粗丝是肌球蛋白复合体；细丝由肌动蛋白，原肌球蛋白和肌钙蛋白组成 肌钙蛋白在骨骼肌和心肌中广泛存在: 肌钙蛋白C结合Ca离子 – 存在于骨骼肌和心肌 肌钙蛋白I是肌动蛋白抑制亚基 – 仅存在于心肌中 肌钙蛋白T是原肌球蛋白结合亚基, 推动肌肉收缩–仅存在于心肌中为什么要选用肌

2019-02-09 约1.05万字 50页立即下载

婴幼儿肺炎心肌酶谱和肌钙蛋白T测定及分析.doc 婴幼儿肺炎心肌酶谱和肌钙蛋白T测定及分析　　摘要：目的：探讨血清心肌酶谱和肌钙蛋白T(cTnT)在婴幼儿肺炎、肺炎心衰中的变化和临床意义。方法：选择86例婴幼儿肺炎患儿，其中普通组56例，心衰组30例，同时选择42例健康婴幼儿，于入院后次日晨抽血检测心肌酶谱和cTnT。结果：肺炎患儿血清心肌酶谱存在异常增高，尤以重症肺炎为著，P0.01。肺炎心衰组心肌酶的阳性率及增高程度与对照组有显著性差异(P0．01)，肺炎心衰组cTnT值比普通肺炎组、对照组增高，P0．01。结论：婴幼儿肺炎时存在血清心肌酶谱和cTnT异常，病情愈重，心肌损害愈明显。　　关键词：肺炎；心肌酶谱；肌钙蛋白T 　　

2018-10-28 约2.58千字 6页立即下载

POCT肌钙蛋白I（cTnI）检测理论培训考核试卷.docx POCT肌钙蛋白I（cTnI）检测理论培训考核试卷工号: ________________________ 1.POCT肌钙蛋白检测的主要临床意义是（） A.评估肝功能 B.诊断急性心肌梗死（AMI）(正确答案) C.监测血糖水平 D.判断肾功能 2.目前被公认的诊断急性心肌梗死的确诊指标为（） A、CTn(正确答案) B、Mb C、AST D、CK E、CK-MB 3.急性心肌梗死患者肌钙蛋白升高的时间窗通常为（） A.发病后1-2小时 B.发病后3-4小时(正确答案) C.发病后6-12小时 D.发病后24小时以上 4.以下哪种情况可能导致肌钙蛋白假阳性结果？（）

2025-04-28 约1.47千字 5页立即下载

心肌酶和肌钙蛋白临床意义.ppt 心肌酶与心肌蛋白临床意义一、心肌酶谱检测天门冬氨酸氨基转移酶（AST）肌酸激酶（CK）肌酸激酶同工酶（CK—MB）乳酸脱氢酶（LDH） α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）天门冬氨酸氨基转移酶（AST）天门冬氨酸氨基转移酶（AST），又称谷草转氨酶（GOT） AST广泛分布于人体的心、肝、脑、肾、胰腺和红细胞等组织中，对心肌损伤的敏感性低于CK，且特异性较差。目前已知GOT有两种同工酶：S-GOT存在于细胞浆中，m-GOT存在于线粒体中。正常血清中仅有S-GOT，一般无m-GOT。当心肌损伤，尤其心肌细胞发生

2018-12-24 约6.07千字 35页立即下载

心肌酶和肌钙蛋白临床意义.pptx 心肌酶与心肌蛋白临床意义一、心肌酶谱检测天门冬氨酸氨基转移酶（AST）肌酸激酶（CK）肌酸激酶同工酶（CK—MB）乳酸脱氢酶（LDH） α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）天门冬氨酸氨基转移酶（AST）天门冬氨酸氨基转移酶（AST），又称谷草转氨酶（GOT） AST广泛分布于人体的心、肝、脑、肾、胰腺和红细胞等组织中，对心肌损伤的敏感性低于CK，且特异性较差。目前已知GOT有两种同工酶：S-GOT存在于细胞浆中，m-GOT存在于线粒体中。正常血清中仅有S-GOT，一般无m-GOT。当心肌损伤，尤其心肌细胞发生坏死时，血清m-GOT含量增高。若m-GOT/T-GOT（T-GOT为血清中总的

2019-04-30 约6.26千字 35页立即下载