YY/T 1256-2015解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒.pdf
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ICS11.100
C44
中华人民共和国医药行业标准
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YYT1256 2015
解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒
Urealasmanucleicacidam lificationdetectionkit
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2015-03-02发布 2016-01-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
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YYT1256 2015
解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒
1 范围
( “ ”) 、 、
本标准规定了解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒 以下简称 试剂盒 的术语和定义 技术要求 试验
、 、 、 、 。
方法 标识 标签和说明书 包装 运输和贮存等
、 、 ,
本标准适用于检测人泌尿 生殖道 呼吸道中解脲脲原体的核酸扩增检测试剂盒 采用的技术方法
、 、 、 。
有实时PCR荧光法 恒温扩增法 PCR膜杂交法 基因芯片法等
2 规范性引用文件
。 ,
下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文
。 , ( ) 。
件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件
/ 包装储运图示标志
GBT191
/ 、 :
医疗器械用于医疗器械标签 标记和提供信息的符号 第 部分 通用要求
YY T0466.1 1
3 术语和定义
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下列术语和定义适用于本文件。
3.1
脲原体 urealasma
p
, , ,
一群无细胞壁的最小的原核细胞型微生物 真核生物的专性寄生菌 脲原体属 以能利用自身的尿
素酶分解尿素后以提供代谢的能源而得名。
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注 从表型和基因型上 目前将脲原体 个标准血清型菌株分为两大生物群 或完全独立的物种 微小脲原体
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