浙江省动物病原微生物实验室.doc

浙江省动物病原微生物实验室 备案管理办法（试行） 第一条为加强动物病原微生物实验室生物安全管理，规范动物病原微生物实验活动，保护实验室人员健康，据《病原微生物实验室生物安全管理条例》，制定本办法。 第二条本省行政区域内病原微生物实验室（以下简称实验室）本办法所称动物病原微生物《动物病原微生物分类名录》第条负责辖区内实验室备案第条新建、改建和扩建的实验室，30日内向所在地部门备案《省动物病原微生物实验室备案表》（一式三份） 实验室设立单位法人资格证明（复印件）； 框架图能明确显示实验室和管理关系； 实验室建筑布局平面图； 实验室可能涉及第一类、第二类动物病原微生物实验活动的生物安全危害风险评估报告；其关材料在收到备案材料后应及时，材料不全的，在5日内告知申单位材料齐全，《病原微生物实验室生物安全管理条例》日内出具《省动物病原微生物实验室备案》第条实验室负责人场地等主要备案项目发生变更，应变更之日起内向原备案机备案。第条《病原微生物实验室生物安全管理条例》第条部门应实验室监督部门应当在每年月底前将年度实验室报省并同时抄送地县级部门。 第条已经建成的实验室本办法内向所在地市部门备案第条本办法自。 省动物病原微生物实验室备案表省动物病原微生物实验室备案省动物病原微生物实验室备案情况汇总表附件1 浙江省动物病原微生物实验室备案登记表 实验室名称 ： 生物安全防护等级名称 ： 设立单位（盖章） ： 所在区县 ： 联系电话 ： 报送备案日期 ：  浙江省农业厅制一、实验室概况 实验室名称 [请在□内划”√”]□新建 □改建 □扩建 □已建 设立单位名称 设立单位地址 邮政编码 单位电话 传 真 人 实验室负责人 实验室生物安全负责人 人 实验室面积（M2） 实验室工作人员数量 实验目的 [请在□内划”√”]□检测 □临床诊断 □科学研究 □教学 □生产 □其它（请注明） 二、实验室 三、实验室主要生物安全防护设备（生物安全柜、高压灭菌器个人防护用品等） 序号 名 称 规格型号 生产厂家 购置日期 四、实验室主要实验活动 涉及的病原微生物 工作性质 注：1．．危害程度分类所涉及病原微生物中分类填写。 ．工作性质按检测、诊断、科研、教学、生产等填写。 、实验室生物安全管理体系文件 1、生物安全管理手册 有 □ 无 □ 文件总数： 序号 文 件 名 2、生物安全手册 有 □ 无 □ 文件总数： 序号 文 件 名 3、标准操作程序 有 □ 无 □ 文件总数： 序号 文 件 名 真实性声明 失实或隐瞒，单位承担相应的法律责任。 实验室设立单位（盖章）　 　法定代表人（负责人）签字：　　　　　 年 月 日 主管部门意 见 （盖章） 年　 月　 日 附件2 浙江省动物病原微生物实验室 备 案 凭 证 备案编号： ????????????： ?? 年?? 月?? 日，你单位向本机关申报动物病原微生物二级（或一级）实验室备案，并提交备案材料如下： 1.《省动物病原微生物实验室备案表》（一式三份） 实验室设立单位法人资格证明（复印件）； 框架图； 实验室建筑布局平面图； 实验室可能涉及第一类、第二类动物病原微生物实验活动的生物安全危害风险评估报告；附件3 浙江省动物病原微生物实验室备案情况汇总表 - 1 - - 7 -