GB/T 18280.3-2015医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量指南.pdf
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ICS11.080.01
C47
中华人 民共和 国国家标准
/ — / :
GBT18280.3 2015ISO11137-32006
部分代替 —
GB18280 2000
医疗保健产品灭菌
:
辐射 第 部分 剂量测量指南
3
—
Sterilizationofhealthcare roducts
p
— :
Radiation Part3Guidanceondosimetricasects
p
( : , )
ISO11137-32006IDT
2015-12-31发布 2018-01-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发 布
中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会
/ — / :
GBT18280.3 2015ISO11137-32006
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ
引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅳ
1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1
2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1
3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1
4 剂量测量 ………………………………………………………………………………………………… 1
5 剂量测量系统的选择和校准 …………………………………………………………………………… 1
6 建立最大可接受剂量 …………………………………………………………………………………… 2
7 建立灭菌剂量 …………………………………………………………………………………………… 2
8 安装鉴定 ………………………………………………………………………………………………… 3
9 运行鉴定 ………………………………………………………………………………………………… 4
10 性能鉴定………………………………………………………………………………………………… 7
11 常规监测和控制………………………………………………………………………………………… 9
( ) …………………………………………………………………………
附录 资料性附录
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