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消毒产品生产企业卫生许可证延续申请表.doc

发布:2017-05-22约2.7千字共6页下载文档
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受理编号:豫卫消申( )第 号 受理日期: 年 月 日 消毒产品生产企业卫生许可证 延 续 申 请 表 申请单位 (公章) 申请日期 河南省卫生和计划生育委员会制 填 表 说 明 1、申请表请打印或用钢笔填写,内容完整、字迹清楚,不得涂改、空项; 2、填写此表前,请认真阅读有关法规、申请材料要求及格式,提供的材料必须真实、可靠,打印并加盖单位公章; 3、经济性质可填写国有、集体、私营、有限责任公司、股份公司、中外合资、中外合作、外商独资等。 4、生产方式填写生产、分装;生产项目填写卫生用品、消毒剂、消毒器械;生产类别按照《生产类别分类目录》填写,不得注明具体产品名称。 5、延续申请许可有效期须在有效期届满前30个工作日之前提出申请,并提交相关材料; 6、办理结果公示网址: 电话:0371单位名称 经济性质 法定代表人 负责人 注册地址 联系人 生产地址 联系电话 生产项目 □卫生用品 □消毒剂 □消毒器械 生产方式 □生产 □分装 生产类别 原许可证文号 申报资料(一式二份): (一)《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表; (二)工商营业执照复印件; (三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议); (四)厂址方位示意图、生产车间布局平面图和生产工艺流程图; (五)生产和检验设备清单; (六)检验人员和卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明; (七)产品目录和市售产品标签说明书; (八)生产环境和生产用水检测报告; (九)《消毒产品生产企业卫生许可证》原件; (十)消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告; (十一)县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见; (十二)组织机构代码复印件、法定代表人身份证复印件。 注:请根据所提供的材料名称编制材料目录。 其它需要说明的问题 签字: 年 月 日 审 核 意 见 签字: 年 月 日 领 导 审 批 意 见 按照《消毒管理办法》第二十条、《消毒产品生产企业卫生许可规定》,经审查, 延续发放卫生许可证。 签字: 年 月 日 批 准 文 号 (豫)卫消证字( )第 号 有效期: 年 月 日至 年 月 日 办 理 结 果 送达人: 年 月 日 经领人: 年 月 日 申请材料要求及格式 一、申请材料的形式审查要求 (一)申请材料为A4规格纸打印,中文使用宋体小4号字,英文使用12号字,申请表用钢笔(水笔)填写或打印。 (二)申请材料内容完整、清楚,无涂改,申请材料中同一项目的填写一致,无前后矛盾。 (三)申请材料中的复印件清晰并与原件完全一致。 (四)申请材料中所有外文译为规范的中文,并有译文附在相应的外文材料之后。 (五)申请材料一份,每页加盖单位公章或盖骑缝章。 (六)申请材料根据目录顺序装订成册。 二、申请材料标准格式 (一)生产设备清单 ×××× 单位生产设备清单 设备编号 设备名称 型号规格 数量 用途 制造商 (二)检验设备清单 ×××× 单位检验设备清单 设备编号 设备、仪器名称 型号规格 数量 用途 制造商 (三)拟生产产品目录 ×××× 单位产品目录 序号 产品名称 使用对象或范围 剂型/型号 (四)质量保证体系文件。 1.?消毒产品生产标准操作规程; 2.?人员岗位责任制度; 3.?生产人员个人卫生制度; 4.?设备采购和维护制度; 5.?卫生质量检验制度; 6.?留样制度; 7.?物料采购制度; 8.?原材料和成品仓储管理制度; 9.?销售登记制度; 10.?产品投诉与处理制度; 11.?不合格产品召回及其处理制度。 三、检测报告要求
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