PCR试验室标准操作规程SOP.pdf

目 录 申报文件 一、临床基因扩增检验实验室技术验收申请表 二、《医疗机构执业许可证复印件》 三、拟设置基因扩增检验实验室医院的医疗卫生资源状况对临床基因扩增检验的需求情况以及实验室 运行的预测分析 四、拟设基因扩增检验实验室的设置平面图 五、实验室主要负责人简历表 六、实验室工作人员一览表 七、主要仪器设备表 八、拟开展的临床基因诊断项目 九、几点说明 质量手册 一、 管理性程序： 程序文件的管理和维护 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 1 PCR 实验室管理制度 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 2 生物安全准则 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 4 实验室生物防护措施 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 7 实验室传染性废弃物管理制度 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 9 PCR 实验室的人员配置及管理制度 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 12 PCR 实验室的人员培训计划及措施 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 14 PCR 实验记录管理制度 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 15 惠安县医院 PCR 检验报告单保密制度 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 17 检验结果的传送管理制度 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 19 实验室的清洁制度 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 20 化学试剂的管理程序 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 22 实验室消耗品购买、验收和贮存程序 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 23 新项目审批程序 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 25 仪器设备的管理制度 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 26 仪器设备的使用制度 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 28 仪器设备的标准操作制度 ,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 29 仪器设备的维护保养程序和制度