4药品经营质量管理规范认证申请书.doc
文本预览下载声明
受理编号 :
药品经营质量管理规范认证申请书
申请单位: (公章)
填报日期: 年 月 日
受理部门:
受理日期: 年 月 日
填报说明
1、认证申请书应为原件,用钢笔填写或打印,内容应准确、完整,不得涂改。
2、报送认证申请书和其他表格、资料,应按有关栏目填写的执业药师或专业技术职称情况,应附执业药师注册证明或专业技术职称证书的复印件。
3、认证申请书以外的其他资料,应使用A4纸打印,标明目录以及页码并装订成册。
企业名称 地 址 邮政编码 经 营
方 式 经 营
范 围
经 济
性 质 开办时间 职工总数 上年
销售额
(万元) 法定代表人 职务 执业药师
或技术职称 质量负责人 职务 执业药师
或技术职称 质量管理
机构负责人 职务 执业药师
或技术职称 联 系 人 电话 传 真 企
业
基
本
情
况
(可附页)
资
料
审
查
情
况
一年内有无经销假劣药品情况说明 经销假劣药品问题
的说明及审查结果 ?
资料审查意见
? ?
经办人:?
年 月 日(公章) 现
场
检
查
情
况 检查时间 检查组成员 检查结论 ?
?自: 年 月 日
至: 年 月 日
组长:
?
?组员:
审
批
意
见 ??
签字: 年 月 日(公章) 证
书
核
准
内
容 企业名称 注册地址 认证范围 证书编号 证书有效期 年 ???月 日?至? ?? 年 月 日 公
示
情
况 公示时间 公示形式 公示结果 自: 年? 月 ? 日
至: 年 ? 月 ?日 网上公示 备
查
情
况 GSP认证申报资料初审表
审查项目 审查结果 ?一、《药品经营许可证》和营业执照复印件 ?二、企业实施GSP情况的自查报告 ?三、企业负责人员和质量管理人员情况表 ?四、企业药品验收、养护人员情况表 ?五、企业经营场所、仓储等设施、设备情况表 ?六、企业所属非法人分支机构情况表 ?七、企业药品经营质量管理制度目录 ?八、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图 ?九、企业经营场所和仓库的平面布局图 审查人: (盖章)
审查日期: 年 月 日
注:本表由初审部门根据审查结果填写。 “审查结果”栏根据实际情况填写
“合格”或 “合理缺项”字样。
企业负责人员和质量管理人员情况表
填报单位:(盖章)
填报日期: 年 月 日
序
号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为
执业药师 技术职称 备注 注:1、填报本表时,请将执业药师注册证书或专业技术职称证书(学历证书)的
复印件附后。
2、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。
企业药品验收养护人员情况表
填报单位:(盖章)
填报日期: 年 月 日
序
号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为
执业药师 技术职称 备注
注:填报本表时,请将执业药师注册证书或专业技术职称证书(学历证书)的复印
件附后。
企业经营设施、设备情况表
显示全部