3文件和记录控制程序.doc

文件和记录控制程序 1　目的和适用范围 1.1　目的 本程序规定了质量保证体系文件、技术文件和资料、标准、设计图样及顾客提供图样、质量记录表的控制要求，并在发布前得到批准或经审查或经确认，确保其系统性、完整性、适用性、有效性和符合规程和标准的要求，实现质量保证体系的有效运行提供符合要求的证据；为有追溯性要求的场合和采取纠正或预防措施提供证实。保证现场使用的均为受控的有效版本。 1.2　适用范围 　　本程序适用于在本公司质量方针和质量目标指导下为满足质量保证体系有效运行的需要而建立、实施、审核对质量管理文件、技术文件和资料、标准、设计图样及顾客提供图样、质量记录表的控制。 2　职责 2.1　总经理办公室负责质量管理文件、各种质量记录表的统一管理，并负责组织编写质量保证手册，质量保证工程师审核，总经理批准。 2.2　各主管部门负责编写程序文件，总经理办公室主任审核，质量保证工程师批准。 2.3　依据程序文件的规定，各主管部门负责编写各类作业指导文件（包括质量纪录表），总经理办公室主任审核，由质量保证工程师批准。 2.4　技术部是技术文件（检验文件除外）和技术资料、标准管理的组织实施、技术图样及顾客提供的设计图样进行审核的控制的责任部门。 2.5　检验部是检验文件控制的责任部门。 2.6　各主管部门负责组织各种质量记录表的设计、编目、查阅、储存，确保在用质量记录表为有效版本。并对记录的真实、可靠、完整负责 。 2.7　各责任工程师是负责本系统质量记录控制程序管理的专业技术负责人。 2.8　各部门设专职或兼职文件和记录管理员，负责发放到本部门文件和记录的管理工作。各相关部门对本部门标准的贯彻、实施负责。 3　工作程序 3.1　质量管理文件和质量记录 3.1.1质量管理文件和各种质量记录表的编写、发布和控制 　1）总经理办公室根据“TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求”及“TSG D3001-2009压力管道安装许可规则”的要求组织相关人员编写质量保证手册，编制完成后，进行交叉功能审查，由质量保证工程师审核，总经理终审批准后发布实施。 2）各主管部门根据质量保证手册中要求，结合本部门职责范围编写各自程序文件和各类作业指导文件和各种质量记录表。 　　a) 对程序文件必须经各有关部门进行相容性审查，如文件组织接口问题，由质量保证工程师组织协调，并予以解决； 　　b) 程序文件经总经理办公室主任审核后，由质量保证工程师批准发布； c) 各类作业指导文件（不包括技术文件和资料）经总经理办公室主任审核后，由质量保证工程师批准发布。 d) 各种质量记录表经各系统责任工程师审核后，由质量保证工程师批准发布。 3.1.2质量管理文件及质量记录表编号 1）质量保证手册编号 　　TT / QM — xx — xxxx 　　　　 发布年份(代版本号) 版次 质量保证手册代号 企业名称缩写 2）程序文件编号 　　TT / QP x x x－xxxx 发布年份(代版本号) 程序文件顺序号 质量保证手册章节号 程序文件代号 企业名称缩写 3）作业指导文件编号 　　TT / QC xx x xx－xxxx 发布年份(代版本号) 作业指导文件顺序号 对应的程序文件顺序号 质量保证手册章节号 作业指导文件代号 企业名称缩写 4）质量计划编号（施工方案） 　　TT / QS x x x－xxxx 发布年份(代版本号) 质量计划