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注射剂的制备.docx

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试验四注射剂的制备

一、试验目的

把握注射剂生产的工艺过程和操作要点。

生疏注射剂成品质量检查标准和方法,

3。了解影响成品质量的因素.

二、试验原理

注射剂系指用药物制成的供注人体内的无菌溶液、乳状液和混悬液,以及供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末.

注射剂的特点是起效快速;剂量准确,特别是常作急救危重病人用的静脉滴注的输液,由于注射剂直接注人体内,吸取快,所以对生产过程和质量掌握,都要求极其严格。往射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度合格、使用安全

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