GB/T 12279.2-2024心血管植入器械　人工心脏瓣膜　第2部分：外科植入式人工心脏瓣膜.pdf

ICS11.040.40

CCSC45

中华人民共和国国家标准

/—

GBT12279.22024

部分代替—

GB122792008

心血管植入器械人工心脏瓣膜

:

第部分外科植入式人工心脏瓣膜

2

——

CardiovascularimlantsCardiacvalverostheses

pp

:

Part2Suricallimlantedheartvalvesubstitutes

gyp

(:,)

ISO5840-22021MOD

2024-06-29发布2025-07-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

/—

GBT12279.22024

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅴ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4缩略语……………………3

5基本要求…………………3

6器械描述…………………3

/……………

7设计验证确认5

()…………

附录资料性外科植入式人工心脏瓣膜的危害分析示例

A10

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