GB/T 12279.1-2024心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第1部分:通用要求.pdf
ICS11.040.40
CCSC45
中华人民共和国国家标准
/—
GBT12279.12024
部分代替—
GB122792008
心血管植入器械人工心脏瓣膜
:
第部分通用要求
1
——
CardiovascularimlantsCardiacvalverostheses
pp
:
Part1Generalreuirements
q
(:,)
ISO5840-12021MOD
2024-06-29发布2025-07-01实施
国家市场监督管理总局
发布
国家标准化管理委员会
/—
GBT12279.12024
目次
前言…………………………Ⅲ
引言…………………………Ⅴ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………2
4缩略语……………………13
5基本要求…………………13
6器械描述…………………13
/………………………
7设计验证测试和分析设计确认16
()……………………
附录资料性本文件条文的原理
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