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碘海醇注射液说明书 【药品名称】 通用名：碘海醇注射液 曾用名： 商品名： 英文名：Iohexol Injection 汉语拼音：Diɑnhɑichun Zhusheye 本品主要成份及其化学名称为：N，N-双(2,3-二羟基丙基)-5-[N-(2,3-二羟基丙基)乙酰胺基]-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺。 结构式： 分子式：C19H26I3N3O9 分子量：821.14 【性状】 本品为无色至淡黄色的澄明液体。本品是一种含有三个碘原子的非离子水溶性造影剂，碘含量为46.4％。它以经过消毒的水溶液为剂型，随时可用，并有不同的碘浓度，分别为每毫升浓度含有140、180、240、300或350mg碘。 【药理毒理】 药理学 本品为X光及CT检查常用的造影剂，可供血管内、椎管内和体腔内使用。动物试验结果表明本品对犬肝脏、腹主动脉、CT扫描影像有增强效应。 毒理学 犬肾动脉造影时有蛋白尿发生的现象。 【药代动力学】 通过静脉注射到体内的碘海醇，于24小时内几乎全部药物以原形经尿液排出。注射后一小时，尿液中浓度最高。无代谢物产生。 健康志愿者接受静脉内注射碘海醇后，其血流动力学参数、临床化学参数及凝结参数与接受注射前的数值差别甚微，其改变无临床意义。 大鼠、兔及犬静脉注射时主要从尿中排出，小部分（大鼠5％，犬1％）从粪中排出，尚未发现任何器官吸收的现象，也未在动物中检测到任何代谢产物。本品蛋白结合率少于2％或几乎不与蛋白结合。 【适应症】 1．血管内应用 临床应用本品于成人及儿童的尿路造影和心血管造影，以及成人的大脑血管造影，外周及各种动脉造影、静脉造影、数字减影和CT增强扫描。 2．蛛网膜下应用 适用于成人及儿童的脊髓造影，以及应用于蛛网膜下注射后进行脑池CT扫描检查。 3．体腔内应用 适用于各种体腔检查，包括口服。如关节造影；内窥镜逆行胰胆管造影（ERCP）；疝囊造影；尿路造影；子宫输卵管造影；涎管造影以及各种使用口服水溶造影剂进行的胃肠道检查等。 【用法用量】 1．血管内应用剂量参考表 应用项目 浓 度 用 量 注 释 尿道造影 成人 儿童＞7kg ＜7kg 300mgI/ml 或350mgI/ml 240mgI/ml 或300mgI/ml 240mgI/ml 或300mgI/ml 40～80ml 40～80ml 4ml/kg 3ml/kg 3ml/kg 2ml/kg（最高40ml） 在大剂量的尿路造影时可用较高浓度的造影剂 动脉造影 主动脉与血管造影 选择性大脑动脉造影 主动脉造影 四肢动脉造影 其他动脉造影 静脉造影（四肢） 300mgI/ml 300mgI/ml 350mgI/ml 300mgI/ml 或350mgI/ml 300mgI/ml 240mgI/ml 每次注射30～40ml 每次注射5～10ml 每次注射40～60ml 取决于检查的项目 20～100ml（四肢） 心血管造影 成人 左心室主动脉根注射 选择性冠状动脉造影 儿童 或300mgI/ml 350mgI/ml 350mgI/ml 300mgI/ml 或350mgI/ml 每次注射30～60ml 每次注射4～8ml 取决于年龄、体重和病种（最高8ml/kg） 数字减影 动脉内注射 静脉内注射 140mgI/ml 或240mgI/ml 或300mgI/ml 300mgI/ml 或350mgI/ml 每次注射1～15ml 每次注射1～15ml 每次注射1～15ml 每次注射20～60ml 每次注射20～60ml 取决于造影部位。 CT增强扫描 140mgI/ml 或240mgI/ml 或300mgI/ml 或350mgI/ml 100～400ml 100～250ml 100～200ml 100～150ml 总碘量通常为30～60g；低浓度造影剂适宜静脉滴注，高浓度造影剂适宜静脉快速注入，儿童用量酌减 2．蛛网膜下应用 剂量与浓度视检查的类别、采用的技术及蛛网膜下腔的大小而定。 一般注射方法是腰椎穿刺术，在腰椎第3/4节间穿刺（腰部及胸部脊髓造影），或在颈椎第1/2节间作侧颈穿刺（颈部脊髓造影）。 若采用腰椎穿刺术作颈脊髓造影，把病人倾倒时要非常小心，以免大量的高浓度造影剂进入脑内。 为减少造影剂与脑脊液混合，可采用1至2分钟的注射速度注入，造影剂用量见下表。 造影剂剂量参考表 应 用 项 目 浓 度 用 量 腰及胸脊髓造影 （腰椎穿刺） 颈脊髓造影 （腰椎穿刺） 颈脊髓造影 （颈侧面穿刺） CT脑室造影 （腰椎穿刺） 180mgI/ml 或240mgI/ml