复方丹参滴丸对冠心病的多靶点治__培训课件.ppt

* 项目 冠心丹参系列 复方丹参滴丸（FDD） 补充说明 全程指纹图谱控制技术 原料产地不确定 拥有GAP标准的药材种植基地，丹参—陕西商洛；三七—云南文山 对国内130余种丹参多批次的品质鉴定，确定现在的药源基地。并从源头控制重金属及农药残留等问题，保证了多组分有效成分含量的稳定性。 中药提取采用传统工艺 中药提取采用GEP规范标准 GEP有效解决了药材所含有的毒性成分、重金属及农药残留等问题的纯化处理。 普通技术 整线DCS（全流程在线自动控制） FDD的整体生产系统采用在线数字化自动控制技术，即确保了各有效成分含量的稳定，又及时剔除掉不合格品。 均以国家药典规定检验成品 成品采用指纹图谱技术测定：丹参成分相似度96%以上、三七成分相似度90%以上 FDD实现了复合成分的天然植物药的质量控制技术达到国际水平。得到欧美等国家专业机构的认可。 重金属、农药残留、黄曲霉 无药典标准 通过2005年版中国药典、英国药典、欧洲药典等标准。黄曲霉检验通过国际通用标准 为FDD进入国际药品销售市场，奠定坚实基础。 在临床研究方面的国家科技攻关项目 ------- 如：国家973、国家“十五”、“十一五”科技攻关项目：FDD对初诊2型糖尿病人动脉内中膜厚度的影响（入选病例599例） 目前的推广资料只有2期、3期的临床研究资料，临床证据不够充分。 产品竞争优势——冠心丹参片（胶囊）、滴丸 * * * 冠心病是一种古老的疾病，从长沙马王堆汉墓出土的女尸辛追解剖后发现了就患有冠心病等动脉粥样硬化性疾病，实际上中医药在很早就运用于冠心病的治疗。 * 1994年复方丹参滴丸在复方丹参片剂的基础上进行了剂型的改进，提取了丹参、三七、冰片中的活效有效成分，第一个中成药在国家药典中以丹参素定性、定量为质量标准进入。填补了国家药典的空白。1997年第一个以药品身份进入美国2期临床研究的中成药。期间获得国家多项资助进行相关研究。 * 复方丹参滴丸的有效成分之一是冰片。过量的冰片会引起胃肠道刺激的副作用，那复方丹参滴丸中的冰片情况究竟怎样呢？我们先来看一下冰片的概况： * 冰片的药理作用包括：起引经上行的作用，促进丹参和三七两种药物透过血脑屏障，发挥速效作用，可用于急救。有镇痛作用，可以有效治疗心绞痛。 * 迅速吸收，迅速消除，不会在体内蓄积。 * 复方丹参滴丸中的冰片含量是0.5mg/丸，也就是15mg/日，所以达到了最佳的量效关系。再加大冰片剂量，也不会增强疗效。在几种常用中药中，复方丹参滴丸的含量仍是最低的。 所以复方丹参滴丸中的冰片有必不可少的药理作用，而且长期应用也是安全的。 * 从整体的疗效分析复方丹参滴丸可以显著缓解心绞痛症状和改善缺血型心电图。 * 复方丹参滴丸针对心肌、血管、血液三个方面具有不同的作用，全面保护易损心肌、易损血液、易损血管。 * 从整体的疗效分析复方丹参滴丸可以显著缓解心绞痛症状和改善缺血型心电图。 * 从整体的疗效分析复方丹参滴丸可以显著缓解心绞痛症状和改善缺血型心电图。 * 这些疗效主要和复方丹参滴丸的药理作用是分不开的，主要相关一下作用，共4点。 * 在“丹参大全 临床分册”中关于复方丹参滴丸的毒副作用发生做过统计，即在发表的有明确记载报道副作用的66篇文章中，总病例数一共5169例，发生副作用的有161例，占3.11%。如果推广到整体用药人群，其不良反应发生率应该远远低于3.11%。 * 在“丹参大全 临床分册”中关于复方丹参滴丸的毒副作用发生做过统计，即在发表的有明确记载报道副作用的66篇文章中，总病例数一共5169例，发生副作用的有161例，占3.11%。如果推广到整体用药人群，其不良反应发生率应该远远低于3.11%。 * 以下部分主要介绍复方丹参滴丸与复方丹参片剂、冠心丹参片（胶囊、滴丸）、麝香保心丸、通心络胶囊等的区别，这些产品的区别是复方丹参滴丸在与以上这些竞争产品的主要区别，是核心内容所在，请各位在推广中认真使用。主要是从以下8个方面进行区别：分别是国家药典标准、有效成分控制、剂型优势、起效时间、副作用、是否有指纹图谱技术、重金属农药残留、大型临床研究。 * * * * * * * * * * * * 复方丹参滴丸对冠心病的多靶点治疗作用 天津天士力医药营销集团有限公司 * 冠心病是一种古老的疾病 1972年，长沙马王堆汉墓出土女尸 辛追是西汉长沙国丞相利苍的妻子，死于公元前186年，时年约50岁。是世界上首次发现的古代湿尸，出土后震惊世界。 对辛追的尸体进行解剖分析之后，除发现这位贵妇人患有冠心病、动脉粥样硬化、胆石症、肠道寄生虫、血吸虫病等多种疾病。 * 复方丹参滴丸发展 1994年FDD作为用于冠心病、心绞痛药物上市销售 1997年以药品身份第一个通过美国FDA-IND申请 1999年被列入国家