2011年FDA批准上市新药及全球新药研究最新进展.pdf

Chinese Journal of New Drugs 20 11，20 (23) · · 新药研发论坛 2011 年FDA 批准上市新药及全球新药研究最新进展 ， ， 陈 玲 邹 栩 黄文龙 ( ， 210009) 中国药科大学 南京 ［ ］ 20 11 ， FDA 10 ， 摘要 年全球新药研发再掀高潮 美国 批准上市的新药数目有望创近 年新高 截至 20 11 8 FDA (NCEs) 21 ， 年 月份 批准上市的新化学实体药物 已达 个 其中一些基于新的药物靶点和创新作用 。 、 、 、 、 机制的新药将给相关疾病的治疗和预后带来深远影响 文中按照肿瘤 心血管疾病 感染性疾病 代谢疾病 ， 20 11 FDA 。 风湿疾病等几大重点治疗领域 对 年 批准上市的新药及部分在研的重大潜力产品进行介绍 ［ ］ ; ; ;20 11 关键词 上市新药 重点治疗领域 进展 年 ［ ］R95 ［ ］C ［ ］1003 － 3734 (20 11)23 － 2286 － 14 中图分类号 文献标志码 文章编号 Preview of new launches in 2011 and the latest progress of the global drug research CHEN Ling ，ZOU Xu ，HUANG Wen-long (China Pharmacutical University ，Nanj ing 210009 ，China) ［Abstract］ Global R＆D of new drugs seems to recover in 20 11，as the approval of new chemical entities (NCEs)of US FDA expected to hit a new high within a decade． FDA approval of new NCEs has reached 21 in the first eight months of 20 11，some of them based on the new drug targets and innovative mechanisms． It is estimated that some of the new launches will have a profound impact on the treatment and prognosis of drug-related diseases． According to the key therapeutic categories such as oncology ，cardiovascular disease ，infectious disease ，metabolic and rheumatology ，the details of the new launches and so