ISO15189医学实验室质量和能力的专用要求培训讲义--yjs1211.pptx

ISO 15189 -----《医学实验室质量和能力的专用要求》;标准的重要性和关于医学实验室的（ISO、GB）标准?介绍;涉及的国际标准（ISO）《ISO15189：2003（E）2003.02.15第1版  医学实验室——质量和能力的专用要求》涉及的国家标准（GB）:等同采用ISO15189：2003（E）制订的GB：《医学实验室——质量和能力的专用要求》;标准的重要性;1、标准的分类;等同采用ISO标准的原则;ISO-15189标准的展演进;ISO15189与ISO17025的关系;ISO 15189 医学实验室质量和能力的专用要求（ISO15189,IDT）;1 范围：本标准规定了医学实验室质  量和能力的专用要求  ; 2 规范性引用文件ISO 31 ISO 指南 31 量和单位GB/T 15483.1-1999GB/T 19000-2000GB/T 19001-2000GB/T 15481-2000;3 术语定义; 4 管理要求;4.2质量管理体系;4.3文件控制;4.4合同的评审; 4.5委托实验室的检验 ;4.6外部服务和供应 ;4.7咨询服务 ;4.8抱怨的解决 ;4. 9 不符合项的识别和控制;4.10纠正措施 ;4.11预防措施 ;4.12持续改进 ;4.13质量和技术记录 ;4.14内部审核 ;4.15管理评审 ;5 技术要求 ;4 应有足够的人力资源满足工作的需求 以及执行质量管理体系相关功能的需求 针对不同层次的工作人员，应有相应的继续教育 如何预防事故的发生以及控制事故后果的恶化。 7 工作人员应定期参加专业发展或其它的学术交流活动 8 所有人员均应对患者的相关资料保密。 ;5.2设施和环境条件 ;5 根据有关的规定，或当环境因素可能影响检验结果的质量时，实验室应监测、控制并记录环境条件 6 相邻的实验室部门之间如果有不相容的业务活动，必须进行有效的分隔 7 应控制人员进入或使用会影响检验质量的区域 8 实验室内的通信系统应与机构的规模、复杂性及信息的有效传输相适应 9 应提供相应的存储空间和条件 10 工作区应保持清洁 ;5.3实验室设备 ;5.3实验室设备;5.4检验前程序 ;5.5检验程序 ;5.5检验程序;5.6检验程序的质量保证 ;5.7检验后程序 ;5.8结果报告 ;管理评审和内部审核;管理评审;管理评审的准备;管理评审的准备;管??评审流程图;内部审核;内部审核时机;内部审核的作用;实验室内部审核的依据;内部审核的范围;内部审核的频次;实验室内部审核实施步骤;实验室内部审核实施步骤;实验室内部审核实施步骤;实验室内部审核实施步骤;实验室内部审核实施步骤;实验室内部审核实施步骤;See you ;1、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。六月-20六月-20Saturday, June 27, 2020 2、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。14:39:3114:39:3114:396/27/2020 2:39:31 PM 3、越是没有本领的就越加自命不凡。六月-2014:39:3114:39Jun-2027-Jun-20 4、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。14:39:3114:39:3114:39Saturday, June 27, 2020 5、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。六月-20六月-2014:39:3114:39:31June 27, 2020 6、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。27 六月 20202:39:31 下午14:39:31六月-20 7、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。。六月 202:39 下午六月-2014:39June 27, 2020 8、业余生活要有意义，不要越轨。2020/6/27 14:39:3114:39:3127 June 2020 9、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。2:39:31 下午2:39 下午14:39:31六月-20 10、你要做多大的事情，就该承受多大的压力。6/27/2020 2:39:31 PM14:39:3127-六月-20 11、自己要先看得起自己，别人才会看得起你。6/27/2020 2:39 PM6/27/2020 2:39 PM六月-20六月-20 12、这一秒不放弃，下一秒就会有希望。27-Jun-2027 June 2020六月-20 13、无论才能知识多么卓著，如果缺乏热情，则无异纸上画饼充饥，无补于事。Saturday, June 27, 202027-J