D级压力容器制造许可鉴定质量管理和质量体系评审细则.doc
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D级压力容器制造许可鉴定
质量管理和质量体系评审细则
项目
评审内容
评审要求
评审方法
评价方法
管理职责
1
质量方针和目标
1、形成正式文件,经法定代表人(授权代理人)批准；
2、符合本单位的实际情况和受理的许可项目范围特性,突出特种设备安全性能的要求；体现了对特种设备安全性能及其质量持续改进的承诺；
3、贯彻落实到责任人员和相关人员；
4、对质量目标进行量化、分解和定期考核。
审查企业的正式文件，检查质量方针和质量目标
不符合：未建立质量方针和质量目标；质量目标未进行分解。
需要整改：其他未满足要求的情况。
2
质量保证体系组织
申请单位应建立具有独立行使特种设备安全性能管理职责、权限的公司质量保证体系组织，并且有效地实施质量控制活动。
审查企业的质量保证体系文件
未建立质量保证体系组织判为不符合。
3
责任人员职责权
审查责任人员的职责、权限应符合以下要求：
1、规定了申请单位法定代表人对压力容器制造安全质量负责；
2、在管理层中任命了1名质量保证工程师，并且明确其对质量保证体系的建立、实施、保持和改进的职责和权限；
3、任命了各质量控制系统的责任人员、明确规定了质量控制系统责任人员和检验、试验人员的职责、权限、相互关系，以及系统、人员的工作接口控制和协调措施；
4、质量保证体系责任人员在容器制造过程中胜任并履行其职责、权限。
审查企业的正式任命文件，查阅质量保证体系文件、管理制度，了解有关人员职责、权限文件规定，召开责任人员座谈会或者与责任人员进行交流
未规定各岗位人员的职责、权限，各方为人员不了解其职责、权限，各责任人员为履行其职责、权限判为不符合。
4
管理评审
管理评审的规定应符合要求，管理评审记录及报告，应符合质量保证体系文件的规定。
与主要负责人座谈了解管理评审情况，检查管理评审记录和报告
未按规定进行管理评审或管理评审结果无改进判为不符合。
质量保证体系文件
5
质量保证手册
设置的质量控制基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点以及质量保证体系文件结构层次和相互关系等内容应符合相关要求。
查阅申请单位提交的质量保证手册和相关资料
基本要素设置不满足要求判为不符合。
6
程序文件(管理制度)
程序文件(管理制度)应贯彻了质量方针，与质量保证手册设置的质量控制基本要素及其控制系统、控制环节、控制点相适应；程序文件(管理制度)规定的控制范围、程序、内容应符合申请单位的实际情况和受理的许可项目要求，具有可操作性。
查阅申请单位提交的质量手册和程序文件（管理制度）
缺少规定的程序文件判为不符合。
7
作业(工艺)文件和记录
1、作业（工艺）文件和质量记录符合许可项目特性，满足质量保证体系实施过程中的控制需要；
2、记录的格式及其包括的项目、内容能够规范。
查阅质量保证体系文件、技术文件、作业（工艺）文件和质量记录，抽查所使用的作业（工艺）文件和质量记录等
缺少大部分工艺文件判为不符合。
8
质量计划
应有质量计划（过程控制卡）的有关规定。质量计划的编制和实施应符合：
1、质量计划设置的质量控制系统、控制环节、控制点满足压力容器制造和单位实际情况；
2、按照质量计划的要求，实施了制造过程控制；
3、质量计划中各个控制环节、控制点均由相关责任人员签字确认。
审阅质量保证体系文件有关质量计划(过程控制卡、施工组织设计或者施工方案)的规定，抽查锅炉安装工程项目质量计划（施工组织设计或施工方案）
无质量计划的规定、质量计划未得到执行判为不符合。
文件和记录控制
9
程序文件(管理制度)
应明确规定文件和记录控制范围、程序、内容及其编制、会签、审批、标识、发放、修改、回收、保管、保存期限、销毁（对于外来文件还应当包括收集、购买、接收）的要求，质量记录的填写、确认、收集、归档、贮存等规定。
查阅文件和记录控制程序文件（管理制度）
未制定程序文件判为不符合。
10
文件和记录的控制
1、文件和记录的有效性及其编制、审批、会签、标识、发放、修改、回收、保管、保存期限、销毁应符合相关要求，现场使用的文件和记录应是有效版本，外来文件是否齐全、有效。
2、记录的填写、确认、收集、归档、贮存是否符合规定。
分别在文件管理部门、使用部门抽查3-5种文件和记录，检查审查文件和记录的执行情况。
控制要求未按规定执行判为不符合。
11
法规、安全技术规范及标准
法规、安全技术规范及标准应齐全完整，应是有效版本
查阅相关的法规、安全技术规范及标准明细表，审查申请单位所持有的相关法规、安全技术规范及其相应标准是否齐全完整，是否是有效版本。
无相关的法规标准为不符合。
合同控制
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程序