gsp认证整改报告范本.docx

gsp认证整改报告范本

目录

内容概括．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.1编制目的．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.2编制依据．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.3适用范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.4文档结构．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

GSP认证概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

2.1GSP认证背景．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

2.2GSP认证目的．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

2.3GSP认证流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

整改前情况分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

3.1现场检查发现问题．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

3.1.1药品质量管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

3.1.2药品储存与养护．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

3.1.3药品销售与供应．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

3.1.4药品追溯系统．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

3.2内部自查发现问题．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

3.2.1管理制度与流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

3.2.2人员资质与培训．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

3.2.3设施设备与维护．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

3.2.4质量控制与检验．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

整改措施及实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

4.1整改计划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

4.2具体整改措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

4.2.1药品质量管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

4.2.2药品储存与养护．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

4.2.3药品销售与供应．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

4.2.4药品追溯系统．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

4.2.5管理制度与流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

4.2.6人员资质与培训．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

4.2.7设施设备与维护．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

4.2.8质量控制与检验．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

整改效果评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

5.1整改完成情况．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

5.1.1药品质量管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

5.1.2药品储存与养护．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

5.1.3药品销售与供应．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

5.1.4药品追溯系统．．．．．．．．