gsp整改报告怎 么写(范本）.doc

gsp整改报告怎么写? gsp整改报告怎么?写 ? 篇一： ? 新版GSP认证整改?报告模板****药房?有限公司文件 ***?字[201X]第10?号 关于GSP认证现?场检查不合格项目的整?改报告 ***食品药?品监督管理局： ? 201X年7月3?日，贵局对****药?房有限公司进行了两证?换发工作的GSP认证?现场检查，检查组检查?人员认真负责，按程序?检查，现场总结。没有?发现严重缺陷，存在主?要缺陷3项、一般缺陷?12项。针对检查结果?，本店负责人及全体工?作人员高度重视，对检?查过程中存在的不足之?处，我们逐条逐项进行?整改，现将整改情况报?告如下： 主?要缺陷： 一?： *1490?1 计算机系统对近效?期药品无法控制，不具?备自动报警、自动锁定?的功能。 在GSP认?证前，我公司对近效期?药品管理及预警都是通?过质量负责人手工在计?算机系统里操作，之前?不了解计算机系统里有?自动报警和自动锁定功?能。经GSP认证专家?组指出不足及存在的潜?在危害，认识到此前会?容易造成不能及时发现?近效期药品并有可能造?成效期药品流入老百姓?手中的潜在风险，造成?老百姓的用药安全及损?害公司的信誉。 通过?本次检查，并经过与“?千方百计”医药软件商?沟通，已得到了软件商?的支持，得知计算机系?统是存在这些功能的，?在安装系统时软件商没?有培训到位，没有设置?启动这些功能，经过软?件商的培训目前计算机?系统已经解决了近效期?药品的自动报警和自动?锁定功能。 整改责任?人： *** ?整改时间： 2?01X. 7.1? 4. 二：? *16702? 企业未按包装标示温?度要求储存药品如头孢?拉定胶囊。 经认证检?查组当天检查发现我公?司存在少数药品没有按?阴凉储存要求储存在阴?凉柜里面（如头孢拉定?胶囊）。经企业负责人?及质量负责人复核之后?确实存在这种情况，并?组织全体员工认真排查?及学习药品储存管理制?度，使员工认识到药品?没按储存温度要求储存?的危害（如容易导致药?品变质、失效等等）。? 经过公司全体员工的?认真排查每个药品的温?度储存要求及添加了一?台阴凉陈列柜设备已经?对本条款整改到位。 ?整改责任人： ?*** *** 整改?时间： 201?X. 7.18 ?三： *172?03 企业拆零销售记?录不全，如无复核人员?签字。 针对本条款缺?陷，我们立马组织员工?补全拆零销售记录，并?组织员工学习拆零药品?销售管理制度及拆零药?品操作规程，教育拆零?销售专员在销售时的注?意事项，让他们清醒的?认识到拆零销售记录的?重要性与记录不全的危?害性，保障患者用药安?全。通过教育培训，我?们补全了拆零销售记录?，并保证今后在药品拆?零销售时严格按GSP?管理要求操作，遵守拆?零药品销售管理制度及?按拆零药品操作规程作?业，保证老百姓用药安?全。 整改责任人： ? *** 整改时?间： 201X?. 7.14 一?般缺陷： 一?： 13101? 调剂员钟敏不熟悉岗?位职责，企业培训未针?对岗位开展。 作为调?剂员，钟敏在任职期间?，没有意识到自己的岗?位责任重大，对自己的?岗位职责认识不全，企?业负责人在进行员工岗?位培训时，没有落实到?人，使药店员工处于松?懈状态，对此我店质量?管理组在201X年7?月15日再次对药店员?工进行岗位培训，使他?们明确各自的岗位职责?，人人过关，认真做好?药品销售服务。 整改?责任人： **?* 整改时间： ? 201X. 7?.15 二： ? 13102 培训档?案内容不全，培训课件?未按新版GSP要求制?作。 新版GSP要求?企业针对《药品管理法?》的相关法律法规，药?品经营企业质量管理制?度，药品专业知识技能?和各岗位人员职责与岗?位操作规程进行培训，?我店对此进行分开培训?计划，201X年2月?组织学习相关的法律法?规，201X年4月组?织学习本企业的质量管?理制度，为迎接新版G?SP的认证检查，20?1X年6月，对全体员?工进行全面的动员，针?对新版GSP现场检查?细则，认真学习，责任?到位。在培训过程中，?培训课件制作过于简便?，员工理解接受程度受?到一定的影响，使得培?训效果不到位，对此我?店企业负责人在201?X年7月18日重新学?习，互相提问，考试采?取闭卷的形式，按新版?GSP零售验收的要求?，准确理解新的概念和?内容，对新增加的知识?有新的认识和提高。 ?整改责任人： ?*** 整改时间： ? 201X. ? 7.18 三： ? 13201 个别?员工（钟敏）对国家有?专门管理要求的药品种?类不熟悉。 国家有专