gsp认证15901整改情况报告.doc
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gsp认证15901整改情况报告
篇一:药店关于GSP认证现场检查整改报告
......大药房GSP认证 现场检查不合格项目整改报告
...食品药品监督管理局:
...食品药品监督管理局于2015年3月25日对我店进行GSP认证现场检查,经过检查组严格认真、耐心细致地检查,发现我店存在:严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷:10项。 一般缺陷的具体项目:
12607 质量管理人员...负责收集的药品质量信息不全面。
12614 质量管理人员...未负责组织温湿度计等计量器具的校准及检定工作。
13101 企业制定的年度培训计划不全面,未涉及药品的法律、法规等内容。 13102 企业培训工作档案不全,未对企业各岗位人员培训情况进行汇总。 15506 头孢克洛胶囊、注射用奥美拉唑等部分首营品种审核资料未归入药品质量档案。
15901 小儿七星茶颗粒、清肺抑火片等药品未按药品批号查验同批号的检验报告书。
16201 企业营业场所温湿度监测不到位且记录不真实。 16301 企业营业场所未定期进行卫生检查。
16501 企业2015年1月未对陈列的药品进行检查。
17004 企业销售处方药辛伐他汀片、注射用奥美拉唑等未按照规定保存处方或其复印件。
对此我店高度重视,现场检查一结束即着手制定整改计划,组织药房全体员工实施缺陷项目的整改。经过逐条逐项认真对照整改,已经按照GSP要求完成了整改工作,并落实到有关责任人。
附:GSP认证现场检查不合格项目整改情况表。
特此报告
........大药房 2015年3月27日
GSP认证现场检查不合格项目整改情况表
篇二:GSP整改报告
河南盛康药业有限公司固墙镇第一分店
G
S
P
整
改
报
告
河南盛康药业有限公司
固墙镇第一分店
2015-11-05
河南盛康药业有限公司固墙镇第一分店
GSP认证现场检查整改报告
省药品GSP认证评审中心:
2015年10月28日,省GSP认证评审中心委派认证检查组对河
南盛康药业有限公司固墙镇第一分店实施?药品经营质量管理规范?
的情况进行现场检查,经检查认定:该门店严重缺陷:0项,主要缺
陷:0项,一般缺陷:8项,针对现场检查中存在的缺陷项目,企业
负责人张文霞同志非常重视,立即安排相关岗位的人员从快、并认真
进行了整改,现将整改情况汇报如下:
一、 12607企业2015年收集药品质量信息较少;
针对该项由门店质量负责人高付才同志翻阅了大量的报纸杂
志、并从网上下载了相关药品质量信息,做了汇总分析,现已
整改到位。
二、 13102企业建立的培训档案内容不全,缺培训教材等内容;
针对该项由门店企业负责人张文霞同志负责补充培训档案内容
和培训教材,现已整改到位。
三、 13401 2015年度企业验收员高付才健康体检缺少辨色力项目
检查;
针对该项门店负责人对验收员高付才同志健康档案内容进行审
核,在商水县疾病控制中心进行了内容补充,并做了体检汇总,
现已整改到位。
四、 14806 企业未配备药品拆零销售所需的调配工具、包装用品;
针对该项由门店负责人张文霞同志负责购买调配工具和包装
袋,现已整改到位。
五、 15502 2015年企业与供货方河南信谊药业有限公司未签订质量
保证协议 ;
针对该项由企业负责人张文霞同志到河南信谊药业有限公司补充了质量保证协议书,并扫描上传到电脑,现已整改到位。
六 、15901 企业购进药品未索取同批号的检验报告书;
针对该项门店负责人已向供货方要回检验报告书,现已整改到位。
七、16402 陈列药品按剂型分类摆放,但阴凉柜非处方药片剂柜组缺
少类别标签;
针对该项由门负责人重新对阴凉柜药品陈列、类别标签进行了补充调整,现已整改到位。
八、 17004 个别处方无审核、调配、核对人员签字;
针对该项由门店审方员贾改莲同志对处方进行重新审核,并补充缺少的内容,现已整改到位。
落实《药品经营质量管理规范》是一项长期细致的工作,任重而道远。通过这次GSP认证检查,使我药店全体员工进一步认识到了GSP工作的重要性,真正体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要,也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要,我们会在以后的经营工作中严格按照《药品经营质量管理规范》的要求依法经营,为广大消费者提供安全有效的放心药。
以上是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况;特此报告 。
河南盛康药业有限公司
固墙镇第一分店
2015年11月5日
篇三:GSP认证整改报告范本
篇一:新版gsp认证整改报告模板
****药房有限公司文件
***字[201
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