核苷（酸）类抗病毒药物治疗乙型肝炎肝硬化的长期疗效观察的开题报告.docx

核苷（酸）类抗病毒药物治疗乙型肝炎肝硬化的长期疗效观察的开题报告 一、研究背景 乙型肝炎病毒（HBV）感染是全球性公共卫生问题，全球有超过两亿人患有慢性乙型肝炎（CHB）。肝硬化是CHB病程中常见的并发症之一，是肝胞被破坏后进行性纤维化和结构破坏的结果，导致了肝脏功能缺陷和门脉高压。乙型肝炎肝硬化的治疗以减轻症状、防止并发症和预防肝癌发生为主要目的。核苷（酸）类抗病毒药物在CHB的治疗中得到了广泛的应用。然而，长期使用核苷（酸）类抗病毒药物对肝硬化的长期疗效存在争议，需要进行深入研究。 二、研究目的 本研究的目的是评估核苷（酸）类抗病毒药物对乙型肝炎肝硬化患者的长期疗效，探讨其是否能够减轻症状、改善生存质量，并预防肝癌、门脉高压和肝功能进一步恶化的发生。 三、研究方法 3. 1 研究设计 本研究采用前瞻性、随机对照、开放性、多中心研究设计。研究分为两组，核苷（酸）类抗病毒药物组和对照组。核苷（酸）类抗病毒药物组通过口服核苷（酸）类抗病毒药物治疗，对照组仅接受基础治疗。 3. 2 研究对象 本研究的研究对象为已确诊为乙型肝炎肝硬化患者。 3. 3 研究指标 主要研究指标为症状减轻情况、生存质量、肝硬化并发症和肝功能改善情况。次要研究指标为HBV DNA消失率、ALT、AST、球蛋白、总胆红素等生化指标的变化，在治疗过程中该组患者的不良反应情况。 3. 4 数据收集和分析 对于研究对象，应定期检测血液指标，评估治疗效果，记录不良反应，并及时采取相应措施。 本研究采用SPSS 18.0统计软件进行数据收集和分析。采用适当的统计方法进行数据分析，如双样本t检验、Wilcoxon等。 四、预期结果 预计使用核苷（酸）类抗病毒药物治疗的肝硬化患者的生存质量和患者症状有所改善。同时，该治疗方法还能够预防肝癌的发生和降低门脉高压的风险。 五、结论 本研究的结果将为核苷（酸）类抗病毒药物治疗肝硬化提供重要的临床实践意义，为患者带来更好的治疗效果，同时，在科学的基础上为医生指导乙型肝炎肝硬化的临床治疗提供了更好的依据。