YY/T 0489-2023一次性使用无菌引流导管及辅助器械.pdf

ICS11.040.40

CCSC45

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT04892023

代替/—

YYT04892004

一次性使用无菌引流导管及辅助器械

Steriledrainaecathetersandaccessordevicesforsinleuse

gyg

(:,)

ISO206972018MOD

2023-11-22发布2024-12-01实施

国家药品监督管理局发布

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YYT04892023

目次

前言…………………………Ⅰ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4预期性能…………………3

5通用要求…………………3

6专用要求…………………6

7制造商提供的信息………………………8

()…………………

附录资料性扭结稳定性试验方法

A10

()……………………

附录规范性耐腐蚀性试验方法

B12

()…………………

附录规范性抗吸引变形试验方法

C13

()……………………

附录规范性测定连接的峰值拉力的试验方法

D14

()…………………

附录规范性测定引流导管峰值拉力的试验方法

E15