09、内部审核管理程序.doc
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1 目的
规定内部审核的频次、方法和要求,以验证产品/过程质量的符合性和质量体系运行的有效性。
2 适用范围
适用于公司内部审核管理。
3 职责
3.1 管理者代表负责策划内部审核方案和所需的资源;负责审核计划和审核报告的批准和监视内部审核。
3.2 技术质量部负责内部审核计划的制定并组织实施。
3.3 相关责任部门配合内部审核工作,并负责对不符合项进行原因分析与改进。
4 工作程序
4.1 作业流程见附件。
4.2 年度内审计划
4.2.1 每年底由管理者代表组织有关责任部门策划下一年度的内审方案,策划考虑拟审核的区域和过程的状况、重要性,及以往审核的结果。
4.2.2 除顾客特殊要求外,应保证每年至少进行一次内部审核。内部审核必须审核公司识别出的所有过程、产品、活动和班次,当体系结构有重大变化或产品/过程出现重大问题时,须及时进行补充审核,补充审核可能是部分要素审核。
4.2.3 公司的年度审核计划,必须包括公司所有汽车产品的体系、制造过程。
4.2.4 技术质量部负责编制《年度内部体系审核计划》、《年度制造过程审核计划》和《年度产品审核计划》,经技术质量部部长审核后,报管理者代表批准。
4.2.5 年度内部体系审核计划应包括:审核目的、审核准则、审核的部门、过程、产品、审核时间等。
4.2.6 年度产品审核计划的内容包括:审核目的、审核准则与抽样的大小、审核的产品名称、审核频次时间等。
4.2.7 年度过程审核计划的内容包括:审核目的、审核的部门\过程、审核时间安排、审核人员等。
4.3 审核准备
4.3.1 由管理者代表指定审核组长,并成立审核小组。由审核组长分配审核小组成员的任务。在分配审核任务时应注意:审核人员必须是与被审核领域无直接责任的人员,审核人员必须是经过培训具备资格的人员担任。
4.3.2 审核组长负责组织审核小组制定体系、过程和产品的《审核实施计划》,经管理者代表批准后,在审核前5天下发给被审核部门。审核实施计划应包括:
审核目的、范围;
审核依据;
受审核过程/部门/产品;
审核员分工;
时间安排等。
4.3.3 被审核部门收到审核实施计划后须做好接受审核的准备工作。如果对审核日期和审核的主要内容有异议,可在两天之内通知审核组,经过协商可另行安排或调整计划。
4.3.4 审核组成员根据审核实施计划,分别编制《质量管理体系内部审核检查表》、《产品审核检查表》、《制造过程审核检查表》,并准备审核所需文件、标准等相关资料。
4.4 审核的实施
4.4.1 召开首次会议
由审核组长主持,审核员和被审核部门主管或代表参加,审核组长在首次会上须说明审核的目的、范围、具体安排及审核程序等。
4.4.2 现场审核
4.4.2.1 审核人员按照计划对现场进行审核,.2.2 审核员通过交谈、查阅文件、检查现场收集证据检查质量体系的。
.2.3 对审核中发现的不符合项,在现场审核结束后开出《内部审核不符合项报告》,请被审核部门主管签字确认。
4.4.3 召开末次会议
4.4.3.1 审核员报告整个审核结果,包括汇总后的不符合项。
4.4.3.2 审核组长针对本次审核作总结发言。
4.5 内部审核不符合项的改进
4.5.1 责任部门接到《内部审核不符合项报告》或通知后,须在5个工作日内进行原因分析,并同时提出切实可行的纠正措施及完成日期。
4.5.2 审核组长组织审核员对纠正预防措施的执行实施跟踪、验证其有效性,并做验证记录。经验证纠正措施无效时,责任部门应重新分析原因,重新制订纠正措施,审核员对措施的执行应进行重新验证。
4.6 审核报告
4.6.1 审核员在15个工作日内将关闭或未关闭的不符合项报告交审核组长。
4.6.2 审核组长在三个工作日内编制《内部审核报告》,交管理者代表批准,送总经理及相关部门。
4.6.3 审核报告由管理者代表提交管理评审。
4.7 内部审核中使用的全部记录由审核组长汇总后移交技术质量部,按照《记录控制程序》执行。
4.8 对于质量体系审核和过程审核中出现以下问题作为严重不合格项,其它为一般不合格项。
不合格项经由审核员判断及经验表明有可能导致质量体系失控;
不合格项可能导致不合格品出厂;
有多个不合格项集中在某一部门负责的某一要素上;
严重不符合质量体系要求。
4.9 产品缺陷的分类
A级缺陷 B级缺陷 C级缺陷 对产品功能的影响 严重影响产品功能,危及人身安全,用户肯定要求索赔的 可能轻度影响产品功能 不影响产品功能的 对外观质量的影响 用户肯定会发现并进行申诉的 用户可能会发现但不会申诉的 不会被用户发现的 对包装质量的影响 错、漏装零部件、包装不牢、在运输中会造成损坏,用户肯定会申
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