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使用Poroshell 120 PFP 色谱柱开发 适用于分析紫杉醇中USP 相关化 合物的方法 应用简报 临床研究 作者 摘要 Rongjie Fu 采用表面多孔型Agilent Poroshell 120 PFP 4.6 × 250 mm, 4 µm 色谱柱运行一种 安捷伦科技 （上海）有限公司 用于分析紫杉醇中USP 相关化合物的分析方法。本研究采用美国药典介绍的 检测紫杉醇中相关化合物的方法。将该分析方法转移至3.0 × 100 mm，2.7 µm Poroshell 120 PFP 色谱柱后，可节省大量的溶剂和时间。两种色谱柱均满足 所有系统适用性要求。 前言 紫杉醇(Paclitaxel) 是一种药物，也称Taxol 和Onxol，1967 年首次从太平洋紫 杉 （短叶红豆杉）的树皮中分离出来。20 世纪 90 年代以后，采用合成方法 和植物细胞发酵技术进行生产。美国药典 (USP) 中介绍了三种用于相关化合 物分析的HPLC 方法，分别基于不同的紫杉醇来源。对天然来源的紫杉醇中 相关化合物的分析采用PFP 色谱柱[1]。 Agilent Poroshell 120 PFP （五氟苯基）固定相可以为卤代化合物的位置异构体 提供卓越的保留时间和选择性。这些PFP 色谱柱还可以用于非卤代化合物的 选择性分析，如含羟基、羧基、硝基和其他极性基团的极性化合物。当官能 团处于芳香或其他刚性环状系统上时，色谱柱选择性会增强[2]。 本研究介绍了一种利用 4 µm Poroshell 120 PFP 色谱柱开 结果与讨论 发的USP 相关化合物分析方法转移至2.7 µm Poroshell 120 PFP 色谱柱上的性能。该方法转移能够节省大量时间和 选择性比较 溶剂。 Poroshell 120 PFP 固定相可以为卤代化合物的位置异构体 提供卓越的保留时间和选择性。在之前的一份简报中， 材料与方法 利用该色谱柱成功分离了拉帕替尼中的同分异构体[4]。 PFP 色谱柱还可用于非卤代化合物的选择性分析，尤其 所有试剂和溶剂均为HPLC 或分析纯级。标准品购自USP。 是用于分析芳香或其他刚性环状系统上的官能团。紫杉 冰乙酸、甲醇和乙腈购自北京百灵威科技有限公司。根 醇及其杂质是此类化合物的代表，在Poroshell 120 PFP 和 据 USP 的紫杉醇专论章节所述的方法配制标样和分析溶