医学伦理学第九章 生命研究与人体实验的伦理.ppt

医学伦理学 马 晶 第九章 生命研究与人体实验的伦理 掌握生命科学研究的伦理准则 掌握人体实验知情同意准则及其特殊伦理问题的处理原则 掌握《赫尔辛基宣言》的主要内容 第一节 生命科学研究及其伦理问题 一 生命科学研究的含义 生命科学研究是指以客观的生命现象作为研究客体，运用科学的手段和方式，认识和揭示生命本质、结构功能及其发生、发展规律的探索性实践活动。  二、生命科学研究的价值 医学在诊断、治疗和预防领域的每一项发展、每一个新的突破，都应归功于医学科学研究。医学研究总是直接或间接地为人的生命和健康服务的。 3、医学研究任重道远 医学还存在众多未知领域需要去认识，还有大量规律、现象需要我们去发现。医学发展是无止境的，医学研究也是无止境的。医学理论需要完善、知识需要丰富、技术需要提高、设备需要更新，所有这一切，都离不开医学研究。 临床医务工 作者职责 英国的爱德华·詹纳1798年第一次接种牛痘，预防天花。 微生物学家巴斯德——狂犬病疫苗 二、生命科学研究中的伦理准则 第二节 人体实验与医学科学研究 一 人体实验的含义 以人体这个由尸体、活体、个体和群体所构成的特殊系统作为受试对象，用解剖、观察、测量、试验等科学的实验手段，有控制地对受试者进行研究和考察的医学行为和过程。 三、人体实验的意义 人体实验是医学的起点和发展手段，是医学基础理论研究和动物实验之后，常规临床应用之前不可缺少的中间环节。 人体实验历来是医学道德关注的焦点。人体实验道德争论的焦点是围绕人体实验的对象而展开的，包括： 能不能在人身上做实验？ 在什么范围和条件下才能对人做实验？ 谁来冒人体实验之危险？ 被实验者应当被告知和自由同意的程度 如何？等等 六、人体实验的道德要求 以维护和增进人类健康为目的 必须以动物实验为基础 必须经伦理委员会集体讨论通过，由主管领导批准 需被试者知情同意 防止意外制定迎接措施 第三节 人体实验与知情同意 人体实验知情同意历史 知情同意中的伦理实施 案例分析 第三节 人体实验与知情同意 人体实验知情同意历史 知情同意中的伦理实施 案例分析 第三节　人体实验与知情同意 一 受试者知情同意权含义 受试者对人体实验研究的目的、方法、预期益处和潜在危险以及可能承受的不适与困难等信息，有充分知悉并在此基础上自主、理性地表达同意或拒绝参加人体实验的意愿的权利 二、知情同意的伦理内涵 自主性：意志自由，值得追求的绝对价值 独立的人格：尊严，人不是被当作手段、工具使用,而要被当作目的 知情同意的提出,就是对个人自主性的承认,对个人 主权的尊重,即人们有掌握自己生命从而自主决定 权利。 第三节 人体实验与知情同意 人体实验知情同意历史 知情同意中的伦理实施 案例分析 第三节 人体实验与知情同意 人体实验知情同意历史 知情同意中的伦理实施 案例分析 同学们，你们认为医疗研究中受试者在知情同意中表示同意，同意是一切吗？ 第四节 《赫尔辛基宣言》介绍 一 历史发展 1947年：《纽伦堡法典》 （核心内容就是保护受试者 ） 1964年：《赫尔辛基宣言》 （涉及人体对象医学研究的道德原则） 二 重点介绍 《纽伦堡法典》 绝对需要受试者的自愿同意 研究必须是为了社会利益 研究应该建立在动物试验和之前获得的知识的基础上 研究过程必须避免不必要的心理和身体伤害，并包括为避免伤害和死亡风险而作的相应规定 禁止进行估计受试者有可能死亡或残废的人体实验 《纽伦堡法典》 实验的危险性不得超越人道主义的重要性 实验应精细安排，采取一切措施杜绝发生伤残； 实验必须由受过科学训练的人来进行； 实验期间，受试者有权停止实验； 实验过程中，发现受试者有可能伤残或死亡时，应立即停止实验 《赫尔辛基宣言》 应该有书面的同意 研究应该建立在以前工作基础之上 研究必须遵照书面的项目书进行 接受独立的伦理委员会的审查 受试者必须得到当时最好的诊断和治疗 三《赫尔辛基宣言》伦理反思 对《赫尔辛基宣言》实际应用提出质疑 安慰剂的使用 对照组中的受试者要服用安慰剂以验证新药的疗效,这与伦理规则中的“最好的治疗”是明显矛盾。 经济差异 国与国之间经济发展并不平衡,贫困国家或许支付不起最好的方法的治疗费用。而如果给予贫困国家的受试者价钱便宜的药物,这种药物的疗效显然不如昂贵的药物