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疾病诊断证据的分析与评价.pdf

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课件下载 / 用户名:evi_bas_med@163.com 密码:evidence123456 诊断试验循证分析与评价 建议阅读:Chapter12 王吉耀主编 循证医学与临床实践第3 版 科学出版社 2012 Chapter 10 王家良主编循证医学第2 版 人民卫生出版社 2010 浙江大学流行病与卫生统计学系浙江大学流行病与卫生统计学系 金明娟金明娟 原始数据——行为观测,列为变量 一、诊断试验评估的基本要求 确定金标准 金标准:医学界公认的诊断金标准:医学界公认的诊断 研究疾病最可靠准确的方法研究疾病最可靠准确的方法 选择研究对象 经金标准诊断为“有病”经金标准诊断为“有病” 和“无病”的两组对象和“无病”的两组对象 盲法对比试验结果 样本含量的估计 pp :灵敏度或特异度:灵敏度或特异度 2 u p ( 1p ) n 2 δδ:容许误差,允许波动的范围:容许误差,允许波动的范围 αα:为第一类错误的概率:为第一类错误的概率 uu ::uu分布界值分布界值 病例组的样本量由病例组的样本量由灵敏度灵敏度估计估计 对照组的样本量由对照组的样本量由特异度特异度估计估计 实 例 应力性骨折 (stress fracture ,SF)是常见军事训练损伤,国 外常用骨闪烁显像作为标准诊断法,其灵敏度达 100%,特异度达 98%,但设备昂贵、检查费用高。 现在拟定了临床诊断标准,新兵训练时以骨闪烁显像为金标 准,测试该临床诊断标准的诊断价值,估计其灵敏度为90% ,特 异度为85%,α 0.05 ,要求允许误差为5 %,SF组与NSF组各需要 多少例对象? 解:已知α 0.05 ,双测u0.05=1.96 ,δ 0.05p , 敏感度=0.90 ,特异度=0.85 ,代入公式: 2 n =1.962 ×0.90 ×(1-0.90)/0.05 =138.3≈139 (SF组) 1 2 n =1.962 ×0.85 ×(1-0.85)/0.05 =195.9≈196 (NSF组) 2 答:SF组与NSF组分别需139例和196例,共345例。 7 基本的数据整理表 金标准 试验结果 合计 阳性(有病) 阴性(无病) 阳 性 a b a+b 阴 性 c d
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