Q_HFSW 1-2019草本抑菌液企业标准.pdf

Q/HFSW 广州澔芙生物科技有限公司企业标准 Q/HFSW 1-2019 ® 澔芙 草本抑菌液 2019-12-05 发布 2019-12-05 实施 广州澔芙生物科技有限公司 发布 1 Q/HFSW 1-2019 前 言 本标准按GB/T 1.1 2009 《标准化工作导则 第1 部分：标准的结构和编写》规定编写。本标准根据产品的 特点和实际情况，参考有关标准制定而成，作为企业组织生产和质量监督检验的依据。 本标准由广州澔芙生物科技有限公司提出 本标准由广州澔芙生物科技有限公司负责起草 本标准主要起草人：林尤河 本标准首次发布日期：2019 年12 月05 日 2 Q/HFSW 1-2019 澔芙草本抑菌液® 1 范围 本标准规定了澔芙草本抑菌液的原辅料要求、技术要求、试验方法、检验规定和标志、包装、运输、贮® 存的要求 本标准适用于以葡萄籽油、大豆油、蛇床子油、紫苏籽油、冰片等为主要原料制成的草本抑菌液。 2 规范性引用文件 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有 效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》（2002 版） 中华人民共和国卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》（2005 版） 《中华人民共和国药典》2015 版 3 原辅料要求 3.1 蛇床子油、紫苏油、冰片参照 《中华人民共和国药典》2015 年版的要求 3.2 产品的其它原辅料都应符合GB-15979 的卫生标准要求 4 技术要求 4.1 外观要求 为黄色或红色油状液体 4.2 重量和净含量 每液态单元包装净含量分为30ml/瓶，100ml/瓶，25000ml/桶，50000ml/桶三种 规格 4.3 理化指标 pH 值（原液、25℃）:4.0～7.5。 4.4 产品毒理性能 按GB 15979-2002 附录A 规定的方法进行测定，皮肤刺激试验或阴道粘膜刺激试验和皮肤变态反应 试验结果应符合卫生部《消毒技术规范》（第三版）第一分册毒理学试验结果的判定原则。 4.5 产品微生物指标 按GB-19579-2002 版规范附录B 方法检测，产品微生物指标应符合表1 的规定 项 目 指 标 细菌菌落总数（cfu/ml） ≤200 真菌菌落总数（cfu/ml） ≤100 大肠菌群 不得检出 致病性化脓菌 不得检出 （金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌） 4.6 产品抑菌性能评价 按符合GB-15979-2002 版规范附录C 方法，产品对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌有抑