药事管理与法规相关知识试卷及答案汇总.docx
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药事管理与法规相关知识试卷及答案汇总
1.药物的非临床研究,必须()
A、在实施药物非临床研究质量管理规范的机构开展
B、在实施药物临床实验质量管理规范的机构开展
C、经过国家药品监督管理局备案
D、经过国家药品监督管理局批准
【正确答案】：A
2.国家药品监督管理局对临床试验申请采取（）
A、公示审批制度
B、集中评审制度
C、默示许可制度
D、备案制度
【正确答案】：C
3.开具罂粟壳的处方须保存()。
A、三天
B、三年
C、两年
D、七天
【正确答案】：B
4.()应当印刷在药品标签的边角
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