药事管理与法规重要知识点试卷及答案汇总.docx
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药事管理与法规重要知识点试卷及答案汇总
1.药品生产质量管理规范文件的审核者为
A、生产管理部门
B、行政管理部门
C、企业法定代表人
D、质量管理部门
【正确答案】：D
2.药品生产企业应具备的条件不包括()
A、具有适当的厂房和设施
B、具有适当资质并经过培训的人员
C、经过验证的生产工艺规程
D、新药研发团队及研发条件
【正确答案】：D
3.中药饮片标签上无须注明的内容包括()
A、品名、规格
B、功能主治
C、产品批号、生产日期
D、产地、生产企业
【正确答案】：B
4.《中药品种保护条例》规
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